INFECTOSCAB 50MG/G Krém

País: República Checa

Idioma: checo

Fuente: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredientes activos:

9325 PERMETHRIN

Disponible desde:

Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH, Heppenheim Array

Código ATC:

P03AC04

Designación común internacional (DCI):

9325 PERMETHRIN

Dosis:

50MG/G

formulario farmacéutico:

Krém

Vía de administración:

Kožní podání

tipo de receta:

Rx Array

Área terapéutica:

PERMETHRIN

Resumen del producto:

Kód SÚKL: 0085352 Velikost balení: 2X60G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0122058 Velikost balení: 2X30G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0122059 Velikost balení: 10X30G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0085351 Velikost balení: 1X60G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0085353 Velikost balení: 5X60G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0085347 Velikost balení: 5X30G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0085346 Velikost balení: 1X30G Druh obalu: Array Stav registr.: R

Estado de Autorización:

R - registrovaný léčivý přípravek

Fecha de autorización:

2006-05-03

Información para el usuario

1/5
Sp. zn. sukls197507/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
INFECTOSCAB 50 MG/G KRÉM
Permethrinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
−
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
−
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře či
lékárníka.
−
Tento přípravek byl předepsán výhradně
Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
−
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1. Co je Infectoscab a k čemu se používá
2. Čemu musítě venovat pozornost, než začnete Infectoscab
používat
3. Jak se Infectoscab používá
4. Možné nežádoucí účinky
5 Jak Infectoscab uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE INFECTOSCAB A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivou látkou přípravku Infectoscab je permethrinum.
Permethrin patří do skupiny léčiv nazývaných pyretroidy, což
jsou látky s antiparazitickým účinkem.
Infectoscab se používá pro léčbu svrabu (způsobený zákožkou
svrabovou).
2. ČEMU MUSÍTĚ VENOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE INFECTOSCAB
POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK INFECTOSCAB:
-
jestliže jste alergický(á) na permethrin, jiné pyrethriny nebo na
kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6).
UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ
Před použitím přípravku Infectoscab se poraďte se svým
lékařem nebo lékárníkem
-
Pokud léčíte kojence – viz bod „Děti ve věku do 23
měsíců“.
-
Pokud víte, že jste alergický/alergická na chryzantémy nebo jiné
rostliny z čeledi složnokvěté
(Compositae), má

Ficha técnica

1/6
Sp. zn. sukls197507/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Infectoscab 50 mg/g krém
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 g krému obsahuje permethrinum 50 mg
Pomocné látky se známým účinkem:
90 mg/g cetylstearylalkohol (typ A), emulgující a
1,2 mg/g kyselina sorbová
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Krém
Popis přípravku: bílý krém měkké konzistence.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Infectoscab je indikován pro léčbu svrabu (vyvolaného
_Sarcoptes scabiei_
) u dospělých a dětí starších
2 měsíců.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Není-li lékařem nařízeno jinak, doporučené dávkování je
následující:
_Dospělí a dospívající starší 12 let: _
Aplikovat až 30 g krému (což odpovídá jedné 30g tubě nebo ½
60g tubě).
_Pediatrická populace _
_Děti ve věku 6 až 12 let: _
Aplikovat až 15 g krému (což odpovídá ½ 30g tuby nebo ¼ 60g
tuby).
_Děti ve věku 2 měsíce až 5 let _
Až 7,5 g krému (což odpovídá ¼ 30g tuby nebo ⅛ 60g tuby).
Bezpečnost a účinnost přípravku Infectoscab u dětí mladších
dvou měsíců nebyla dosud stanovena.
Nejsou dostupné žádné údaje.
Výše uvedené dávkování je pouze orientační. Skutečné dávky
mohou být upraveny podle potřeb
jednotlivých pacientů a podle individuální plochy povrchu těla.
Například někteří dospělí vyžadují
větší množství krému.
Způsob podání
Pouze kožní podání. Tento léčivý přípravek se nesmí polykat.
Na kůži je třeba pečlivě nanést tenkou vrstvu krému (kožní
podání).
Dospělí musí nanést krém souvisle na celé tělo včetně krku,
dlaní a plosek nohou. Hlavu a obličej je
možno vynechat, pokud zde nejsou přítomny skabietické
eflorescence.
2/6
Při nanášení je třeba zvláště pečlivě ošetřit meziprstní
prostory na rukou a nohou (také pod nehty na
rukou a nohou), zápěstí, lokty, podpažní jamky, zevní genitál a
hýždě.
Pediatrick�