INDIVINA 2 mg/5 mg tabletta

País: Hungría

Idioma: húngaro

Fuente: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredientes activos:

A számla; ösztradiol

Disponible desde:

Orion Corporation

Código ATC:

G03FA12

Designación común internacional (DCI):

Medroxyprogesterone; estradiol

Unidades en paquete:

3x28 buborékcsomagolásban 1x28 buborékcsomagolásban

clase:

TT

tipo de receta:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Fecha de autorización:

2004-04-29

Información para el usuario

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
INDIVINA 1 MG/2,5 MG TABLETTA
INDIVINA 1 MG/5 MG TABLETTA
INDIVINA 2 MG/5 MG TABLETTA
ösztradiol-valerát, medroxiprogeszteron-acetát
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Indivina tabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Indivina tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Indivina tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Indivina tablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ INDIVINA TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Indivina tabletta hormonpótló kezelésre adható készítmény.
Az Indivina hormonpótló kezelésre (HRT – hormone replacement
therapy), szájon át adható tabletta.
Vényköteles készítmény, mely egyhavi, ill. három hónapra
elegendő (28, ill. 3x28 tablettát tartalmazó)
kiszerelésekben kerül forgalomba.
A tabletta hatóanyagai, az ösztrogén és a progesztogén a
szervezetben is előfordulnak, azonban a
menopauza körüli időszakban már nem képződnek. A készítmény
alkalmazásával helyettesíthető a
megszűnt hormontermelés és kiküszöbölhetők a hormonhiány
következményei.
Az Indivina tablettát a menopauzával járó, számos nőt sújtó
panaszok és tünetek (pl. hőhullámok,
éjszakai verejtékezés

Ficha técnica

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
INDIVINA 1 MG/2,5 MG TABLETTA
INDIVINA 1 MG/5 MG TABLETTA
INDIVINA 2 MG/5 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_1 db Indivina 1 mg/2,5 mg tabletta tartalma:_
ösztradiol-valerát
1mg
medroxiprogeszteron-acetát
2,5mg
_1 db Indivina 1 mg/5 mg tabletta tartalma:_
ösztradiol-valerát
1 mg
medroxi-progeszteron-acetát
5 mg
_1 db Indivina 2 mg/5 mg tabletta tartalma:_
ösztradiol-valerát
2 mg
medroxi-progeszteron-acetát
5 mg
Az Indivina 1 mg/2,5 mg tabletta tablettánként 83 mg laktózt
tartalmaz.
Az Indivina 1 mg/5 mg tabletta tablettánként 80,5 mg laktózt
tartalmaz.
Az Indivina 2 mg/5 mg tabletta tablettánként 79,5 mg laktózt
tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér, vagy csaknem fehér, kerek, lapos felületű, metszett élű,
egyik oldalán mélynyomású „1+2,5”,
ill. „1+5”, ill. „2+5” jelöléssel ellátott tabletták.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hormonpótló kezelés (HRT) az ösztrogén hiány tüneteinek
enyhítésére ép méhű, legalább 3 éve
menopauzában lévő nőknél.
Az osteoporosis megelőzése azoknál a postmenopauzában lévő
nőknél, akiknél nagy a csonttörés
kockázata, és akik nem tolerálják vagy nem kaphatják az egyéb,
az osteoporosis prevenciójára
szolgáló készítményeket.
A 65 év feletti nők kezelésére vonatkozó tapasztalat
korlátozott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az Indivina folyamatos kombinált HRT adagolási módot biztosít,
amelyben az ösztrogént és a
progeszteront minden nap adják, megszakítás nélkül.
Adagolás: Naponta egy tabletta naponta, szájon át, megszakítás
nélkül. A tablettákat mindennap
lehetőleg ugyanabban az időpontban bevenni.
A kezelést célszerű az 1 mg/2,5 mg hatóanyag tartalmú Indivina
tablettával kezdeni. A kezelésre adott
klinikai választól függően a dózis ezt követően az egyéni
igényeknek megfelelően emelhető.
24189/55/09
24190/55/09
24191/55/09
2
A medroxi