País: Polonia
Idioma: polaco
Fuente: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Estradioli valeras + Medroxyprogesteroni acetas
Orion Corporation
G03FA01
Estradioli valeras + Medroxyprogesteroni acetas
1 mg + 5 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991071011; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991071028
2020-09-03
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA INDIVINA, 1 MG + 2,5 MG, TABLETKI INDIVINA, 1 MG + 5 MG, TABLETKI INDIVINA, 2 MG + 5 MG, TABLETKI _Estradioli valeras + Medroxyprogesteroni acetas_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Indivina i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Indivina 3. Jak stosować lek Indivina 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Indivina 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK INDIVINA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Indivina jest lekiem przeznaczonym do stosowania w hormonalnej terapii zastępczej (HTZ). Lek zawiera dwa rodzaje żeńskich hormonów, estrogen i progestagen. Lek Indivina jest wskazany do stosowania u kobiet po menopauzie, z zachowaną macicą, u których upłynęły co najmniej 3 lata od wystąpienia ostatniej naturalnej miesiączki. Lek Indivina jest stosowany w celu: ŁAGODZENIA OBJAWÓW WYSTĘPUJĄCYCH PO MENOPAUZIE Podczas menopauzy ilość estrogenu produkowanego przez organizm kobiety ulega zmniejszeniu. Może to skutkować objawami takimi jak: uczucie gorąca na twarzy, szyi i klatce piersiowej („uderzenia gorąca”). Indivina łagodzi te objawy (występujące po menopauzie). Lek Indivina przepisywany jest tylko w przypadkach, gdy objawy w znacznym stopniu wpływają niekorzystnie na życie codzienne p Leer el documento completo
1 (15) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Indivina, 1 mg + 2,5 mg, tabletki Indivina, 1 mg + 5 mg, tabletki Indivina, 2 mg + 5 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKO Ś CIOWY I ILO Ś CIOWY Jedna tabletka Indivina, 1 mg + 2,5 mg zawiera: estradiolu_ _walerianian (_Estradioli valeras)_ 1 mg medroksyprogesteronu octan_ (Medroxyprogesteroni acetas_) 2,5 mg Jedna tabletka Indivina, 1 mg + 5 mg zawiera: estradiolu walerianian (_Estradioli valeras)_ 1 mg medroksyprogesteronu octan _(Medroxyprogesteroni acetas_) 5 mg Jedna tabletka Indivina, 2 mg + 5 mg zawiera: estradiolu walerianian (_Estradioli valeras)_ 2 mg medroksyprogesteronu octan_ (Medroxyprogesteroni acetas_) 5 mg Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTA Ć FARMACEUTYCZNA Tabletki. Białe, okr ą głe tabletki o sko ś nych brzegach, ś rednicy 7 mm, płaskie, oznaczone odpowiednio: „1 + 2.5”, „1 + 5” oraz „2 + 5” po jednej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Hormonalna terapia zast ę pcza (HTZ) w leczeniu objawowym niedoboru estrogenów u kobiet z zachowan ą macic ą , ponad trzy lata po menopauzie. Profilaktyka osteoporozy u kobiet w okresie pomenopauzalnym o wysokim ryzyku przyszłych złama ń , u których wyst ę puje nietolerancja lub przeciwwskazania do stosowania innych produktów leczniczych stosowanych w zapobieganiu osteoporozie. Do ś wiadczenia w leczeniu kobiet w wieku powy ż ej 65 lat s ą ograniczone. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Stosowanie produktu leczniczego Indivina spełnia kryteria ci ą głej zło ż onej hormonalnej terapii zast ę pczej (HTZ), polegaj ą cej na codziennym, nieprzerwanym podawaniu estrogenów i progestagenów. Dawkowanie Jedna tabletka na dob ę , codziennie, bez wprowadzania przerwy. Tabletk ę nale ż y przyjmowa ć mniej wi ę cej o tej samej porze. 2 (15) Zaleca si ę rozpocz ę cie leczenia od stosowania produktu leczniczego Indivina; 1 mg + 2,5 mg, tabletk Leer el documento completo