INDAPAMIDA RETARD KERN PHARMA 1,5 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

INDAPAMIDA

Disponible desde:

KERN PHARMA S.L.

Código ATC:

C03BA11

Designación común internacional (DCI):

INDAPAMIDA

Dosis:

1,5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Composición:

INDAPAMIDA 1,5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Indapamida

Resumen del producto:

INDAPAMIDA RETARD KERN PHARMA 1,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 100 comprimidos Autorizado 12/11/2007 No Comercializado - INDAPAMIDA RETARD KERN PHARMA 1,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 comprimidos Autorizado 12/11/2007 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2007-11-12

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
INDAPAMIDA RETARD KERN PHARMA 1,5 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN
PROLONGADA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
QUÉ ES INDAPAMIDA RETARD KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR INDAPAMIDA RETARD KERN
PHARMA
3.
CÓMO TOMAR INDAPAMIDA RETARD KERN PHARMA
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5.
CONSERVACIÓN DE INDAPAMIDA RETARD KERN PHARMA
6.
CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL
1. QUÉ ES INDAPAMIDA RETARD KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento sirve para bajar la tensión arterial
(hipertensión).
Indapamida es un diurético. La mayoría de los diuréticos aumentan
la cantidad de orina producida por los
riñones. Sin embargo, indapamida es diferente a otros diuréticos, ya
que sólo produce un ligero aumento en
la cantidad de orina formada.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR INDAPAMIDA RETARD KERN
PHARMA
NO TOME INDAPAMIDA RETARD KERN PHARMA:
-
si
es
alérgico
(hipersensible)
a
la
indapamida,
a
las
sulfamidas,
o
a
cualquiera
de
los
demás
componentes de este medicamento,
-
si padece enfermedad grave de riñón,
-
si padece una enfermedad grave de hígado o sufre un trastorno
denominado encefalopatía hepática
(enfermedad degenerativa del cerebro),
-
si tiene niveles anormalmente bajos de potasio en sangre.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Indapamida Retard Pharma:

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Indapamida Retard Kern Pharma 1,5 mg comprimidos de liberación
prolongada EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
Indapamida …...……………….1,5 mg
Excipiente(s) con efecto conocido
Lactosa monohidrato 144 mg por comprimido.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada.
Comprimidos de color blanco, redondos y biconvexos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipertensión esencial
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Vía oral.
Un comprimido cada 24 horas, preferentemente por la mañana, que debe
ser tragado entero sin masticar
con un poco de agua.
A dosis más altas, no se observa un aumento de la acción
antihipertensiva de la indapamida pero sí de su
efecto diurético.
_Insuficiencia renal (ver secciones 4.3 y 4.4): _
En
insuficiencia
renal
grave
(aclaramiento
de
creatinina
inferior a
30
ml/min),
el
tratamiento está
contraindicado.
Las tiazidas y los diuréticos relacionados son completamente eficaces
sólo cuando la función renal es
normal o está sólo mínimamente alterada.
_Pacientes de edad avanzada (ver sección 4.4): _
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En los pacientes de edad avanzada, la creatinina plasmática debe
ajustarse en función de la edad, peso y
sexo. Los pacientes de edad avanzada pueden tratarse con indapamida
cuando la función renal es normal o
está sólo mínimamente alterada.
_Pacientes con insuficiencia hepática (ver secciones 4.3 y 4.4): _
En pacientes con insuficiencia hepática grave, el tratamiento está
contraindicado.
_Niños y adolescentes: _
Este medicamento no está recomendado para uso en niños y
adolescentes debido a la ausencia de datos
sobre su seguridad y eficacia.
4.3. CONTRAINDICACIONES
-
Hipersensibilidad a indapamida o a alguno de los excipientes incluidos
en la sección 6.1.
-
Hipersensibilidad a las sulfamidas.
-
Insuficiencia renal grave.
-
Encefalopatía hepática o alteración grav