Indapamid "Stada" 1,5 mg depottabletter

País: Dinamarca

Idioma: danés

Fuente: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredientes activos:

INDAPAMID (vandfri)

Disponible desde:

STADA Arzneimittel AG

Código ATC:

C03BA11

Designación común internacional (DCI):

INDAPAMID (anhydrous)

Dosis:

1,5 mg

formulario farmacéutico:

depottabletter

Estado de Autorización:

Markedsført

Fecha de autorización:

2008-03-03

Información para el usuario

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
INDAPAMID STADA 1,5 MG DEPOTTABLETTER
indapamid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DE BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA
DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, De vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til Dem personligt. Lad derfor
være med at give
det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de
samme symptomer,
som De har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis De får bivirkninger,
herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal De vide, før De begynder at tage Indapamid STADA
3. Sådan skal De tage Indapamid STADA
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Indapamid STADA er en depottablet, der som aktivt stof indeholder
indapamid.
Indapamid er et vanddrivende lægemiddel. De fleste vanddrivende
lægemidler øger
mængden af urin dannet i nyrerne. Indapamid adskiller sig dog fra
andre vanddrivende
midler ved kun at frembringe en mindre stigning i mængden af urin.
Denne medicin er beregnet til at sænke forhøjet blodtryk
(hypertension) hos voksne.
2. DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE INDAPAMID STADA
TAG IKKE INDAPAMID STADA:
•
hvis De er allergisk over for indapamid, overfor andre sulfonamider
eller overfor et af de
øvrige indholdsstoffer i Indapamid STADA (angivet i afsnit 6).
•
hvis De lider af alvorlig sygdom i nyrerne.
•
hvis De lider af alvorlig sygdom i leveren eller lider af en tilstand
kaldet hepatisk
encefalopati (degenerativ hjernesygdom).
•
hvis De har en lav mængde kalium i blodet.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før De tager Indapamid STADA
•
hvis De har problemer med leveren
•
hvis De har sukkersyge
•
hvis De lider af urinsyregi

Ficha técnica

10. MARTS 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
INDAPAMID ”STADA”, DEPOTTABLETTER
0.
D.SP.NR.
25040
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Indapamid ”Stada”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 depottablet indeholder 1,5 mg indapamid.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på
Hver depottablet indeholder 144,22 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter
Hvide til råhvide, runde, bikonvekse filmovertrukne tabletter.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Indapamid ”Stada” 1,5 mg er indiceret til voksne med essentiel
hypertension.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
En tablet per 24 timer, fortrinsvis om morgenen.
Ved højere doser er den antihypertensive virkning af indapamid ikke
forøget, hvorimod
den saluretiske effekt er øget.
SÆRLIGE POPULATIONER
_Ældre (se pkt. 4.4)_
Hos ældre skal plasmakreatinin justeres i henhold til alder, vægt og
køn. Ældre patienter
kan behandles med Indapamid ”Stada” 1,5 mg, når nyrefunktionen er
normal eller kun
lettere nedsat.
_dk_hum_40963_spc.doc_
_Side _
_1 af 12_
Nedsat_ nyrefunktion (se pkt. 4.3 og 4.4):_
Ved alvorligt nyresvigt (kreatininclearance under 30 ml/min) er
behandlingen
kontraindiceret.
Thiazid og beslægtede diuretika opnår kun fuld effekt, når
nyrefunktionen er normal eller
kun lettere nedsat.
_Nedsat leverfunktion (se pkt. 4.3 og 4.4)_
Ved svær leverinsufficiens er behandlingen kontraindiceret.
_Pædiatrisk population_
Sikkerhed og virkning af Indapamid ”Stada” 1,5 mg hos børn og
unge er ikke klarlagt. Der
foreligger ingen data.
Administration
Oral anvendelse.
Tabletterne skal synkes hele med tilstrækkeligt væske (f.eks. et
glas vand). Tabletterne må
ikke tygges.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
- Overfølsomhed overfor det aktive stof, andre sulfoamider eller
overfor et eller flere af
hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.
-
Svær nyresvigt.
-
Hepatisk encefalopati eller svær leverinsufficiens.
-
Hypokaliæmi.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE