INCORIL® AP

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Clorhidrato de diltiazem

Disponible desde:

Laboratorios Bagó S.A:

Código ATC:

C08DB01

Designación común internacional (DCI):

Clorhidrato de diltiazem

Dosis:

90 mg

formulario farmacéutico:

Comprimido recubierto de liberación prolongada

Fabricado por:

Laboratorios Bagó S.A:

Resumen del producto:

Estuche por 2 blísteres de PVC/AL con 15 comprimidos recubiertos de liberación prolongada cada uno.

Estado de Autorización:

Aprobado

Fecha de autorización:

2004-02-02

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
INCORIL ® AP
(Diltiazem)
FORMA FARMACÉUTICA:
Comprimido recubierto de liberación prolongada
FORTALEZA:
90 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 2 blísteres de PVC/AL con 15
comprimidos recubiertos de liberación prolongada
cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIOS BAGÓ, S.A., La Habana, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIOS BAGÓ S.A., Buenos Aires,
Argentina.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-04-023-C08
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
2 de febrero de 2004
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido recubierto de liberación prolongada contiene:
Clorhidrato de diltiazem
90,00 mg
Lactosa monohidratada c.s.p.
322,00 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Hipertensión arterial en sus distintas etapas, solo o asociado a
otros antihipertensivos;
Angina de pecho, incluida la secundaria a vasoespasmo coronario
(angina de Prinzmetal).
CONTRAINDICACIONES:
Antecedentes de hipersensibilidad al Diltiazem o a algún componente
de la formulación.
Síndrome del nódulo sinusal y/o bloqueo aurículoventricular de
segundo o tercer grado,
salvo en presencia de marcapaso ventricular.
Pacientes con hipotensión (menos de 90 mmHg de presión sistólica).
Embarazo, hasta tanto estudios adecuados garanticen la total inocuidad
en tal estado.
El Diltiazem es excretado junto con la leche materna, razón por la
cual debe aconsejarse a
las
mujeres
en
lactancia
que
reciban
el
medicamento
no
amamantar
hasta
que
investigaciones precisas aseguren la inocuidad sobre el niño.
PRECAUCIONES:
En pacientes con daño hepático o renal el Diltiazem debe usarse con
precaución ajustando
su dosis al monitoreo de la función de dichos órganos.
El uso concomitante de Diltiazem con Tacrolimus puede provocar un
aumento significativo
de los niveles de este último. (Ver "Interacciones con otros
medicamentos...").
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Dado que el Diltiazem puede prolongar los períodos refrac