Imuran 50 mg, filmomhulde tablet

País: Países Bajos

Idioma: neerlandés

Fuente: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredientes activos:

AZATHIOPRINE 50 mg/stuk

Disponible desde:

Aspen Pharma Trading Limited 3016 Lake Drive, Citywest Business Campus DUBLIN 24 (IERLAND)

Código ATC:

L04AX01

Designación común internacional (DCI):

AZATHIOPRINE 50 mg/stuk

formulario farmacéutico:

Filmomhulde tablet

Composición:

HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; STEARINEZUUR (E 570), HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; STEARINEZUUR (E 570),

Vía de administración:

Oraal gebruik

Área terapéutica:

Azathioprine

Resumen del producto:

Hulpstoffen: HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; STEARINEZUUR (E 570);

Fecha de autorización:

1968-11-27

Información para el usuario

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
IMURAN, 25 MG, FILMOMHULDE TABLET
IMURAN, 50 MG, FILMOMHULDE TABLET
azathioprine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Imuran en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS IMURAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Imuran bevat de werkzame stof azathioprine die behoort tot een groep
geneesmiddelen die
immunosuppressiva wordt genoemd. Dit betekent dat het de sterkte van
uw afweersysteem
vermindert.
Dit middel kan gebruikt worden om uw lichaam te helpen om een
getransplanteerd orgaan te
accepteren, zoals een nieuwe nier, hart of lever, of om ziekten te
behandelen waarbij uw
afweersysteem reageert tegen uw eigen lichaam (autoimmuunziekten).
Tot de autoimmuunziekten kunnen de volgende aandoeningen behoren:
-
ernstige reumatoïde artritis (een aandoening waarbij het
afweersysteem cellen in de
gewrichten aanvalt en zwelling, pijn, stijfheid van de gewrichten
veroorzaakt)
-
systemische lupus erythematosus (een ziekte waarbij het afweersysteem
veel van de organen
en weefsels van het lichaam aantast, waaronder huid, gewrichten,
nieren, hersenen en andere
organen en die ernstige vermoeidheid, koorts, stijfheid en
gewrichtspijn veroorzaakt)
-
derm

Ficha técnica

SAMENVATTING VAN DE
PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Imuran 25 mg, filmomhulde
tablet
Imuran 50 mg, filmomhulde
tablet
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Azathioprine
Elke tablet bevat 25 mg of 50 mg van de werkzame stof
azathioprine.
Hulpstof met bekend effect:
Imuran 25 mg: Elke tablet bevat 37 mg lactosemonohydraat.
Imuran 50 mg: Elke tablet bevat 74 mg lactosemonohydraat
.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek
6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Imuran 25 mg: oranje filmomhulde tablet, rond, biconvex, met code IM 2
.
Imuran 50 mg: gele filmomhulde tablet, rond, biconvex, met breukstreep
en code IM 5
.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE
INDICATIES
Azathioprine behoort tot de antimetabolieten en wordt als
immunosuppressivum gegeven als
monotherapie,
maar vaker in combinatie met andere middelen (gewoonlijk
corticosteroïden) en
methoden die
de
immuunrespons beïnvloeden. Een therapeutisch effect kan mogelijk pas
na
weken of
maanden
aantoonbaar worden. Het kan een steroïdsparend effect omvatten,
waarbij
de toxiciteit die
gepaard
gaat met hoge dosering en langdurig gebruik van corticosteroïden
verminderd
wordt.
Azathioprine is, in combinatie met corticosteroïden en/of andere
immunosuppressieve middelen
en
methoden, geïndiceerd ter bevordering van de overleving van
orgaantransplantaten, zoals
nieren,
harten
en levers, en om de behoefte aan corticosteroïden van ontvangers van
een
niertransplantaat
te verminderen.
Azathioprine is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot
ernstige inflammatoire
darmziekte
(ziekte van
Crohn of colitis ulcerosa) bij patiënten die behandeld moeten worden
met corticosteroïden,
patiënten
die behandeling met corticosteroïden niet verdragen of
patiënten bij wie de ziekte moeilijk of niet
te
behandelen is met andere standaard
eerstelijnstherapie.
Azathioprine is met klinisch resultaat (zoals bijv. vermindering of
staken van corticosteroïden)
als
monotherapie, maar vaker in combinatie met corticosteroïden en/of
andere geneesmiddelen
en
ma