Imukin Soluzione iniettabile

País: Suiza

Idioma: italiano

Fuente: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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09-06-2024

Ingredientes activos:

interferonum humanum gamma-1b ADNr

Disponible desde:

Curatis AG

Código ATC:

L03AB03

Designación común internacional (DCI):

interferonum humanum gamma-1b ADNr

formulario farmacéutico:

Soluzione iniettabile

Composición:

interferonum humanum gamma-1b ADNr 0.10 mg, mannitolum, dinatrii succinas hexahydricus corresp. natrium 0.06 mg, acidum succinicum, polysorbatum 20, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.5 ml.

clase:

A

Grupo terapéutico:

Biotechnologika

Área terapéutica:

Croniche Granulomatose

Estado de Autorización:

zugelassen

Fecha de autorización:

1993-02-04

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Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
IMUKIN®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/possibilità d’impiego
Posologia/impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull’impiego di
macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell’omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell’informazione
TRANSFERIERT VON CLINIGEN HEALTHCARE SWITZERLAND SARL
IMUKIN®
Composizione
Principi attivi
Interferonum humanum gamma-1b ADNr
Sostanze ausiliarie
Mannitolum, Dinatrii succinas hexahydricus, corresp. Natrium 0.06 mg,
Acidum succinicum,
Polysorbatum 20, Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 0,5 ml.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 flaconcino (0,5 ml) contiene 100 microgrammi (2 milioni di U.I.) di
interferonum humanum gamma-1b
ADNr.
Soluzione limpida e incolore.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Riduzione della frequenza di infezioni gravi nei bambini a partire da
1 anno di età e negli adulti affetti da
malattia granulomatosa cronica.
Posologia/impiego
La dose iniettabile raccomandata è di 50 µg/m2 di Imukin 3 volte
alla settimana nei pazienti con
superficie corporea superiore a 0,5 m2 e di 1,5 µg/kg/dose nei
pazienti con superficie corporea pari o
inferiore a 0,5 m2.
L’iniezione va effettuata per via sottocutanea, preferibilmente alla
sera.
Il volume effettivo prelevato deve essere controllato prima
dell'iniezione.
Le aree ottimali per l'iniezione sono il braccio in corrispondenza del
muscolo deltoide e la parte anteriore
della coscia. Imukin può essere somministrato dal medico,
dall’infermiere, da un membro della fa
                                
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