IMPLICOR 50MG/7.5MG õhukese polümeerikattega tablett

País: Estonia

Idioma: estonio

Fuente: Ravimiamet

Ingredientes activos:

metoprolool+ivabradiin

Disponible desde:

Les Laboratoires Servier

Código ATC:

C07FX05

Designación común internacional (DCI):

metoprolol+ivabradiin

Dosis:

50mg+7,5mg 14TK; 50mg+7,5mg 98TK; 50mg+7,5mg 100TK; 50mg+7,5mg 28TK; 50mg+7,5mg 112TK

formulario farmacéutico:

õhukese polümeerikattega tablett

tipo de receta:

R

Información para el usuario

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Implicor 50mg/5mg õhukese polümeerikattega tabletid
Implicor 50mg/7,5mg õhukese polümeerikattega tabletid
metoprolooltartraat/ivabradiin
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Implicor ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Implicor’i kasutamist
3.
Kuidas Implicor’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas Implicor’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Implicor ja milleks seda kasutatakse
Implicor’i kasutatakse sümptomaatilise stabiilse stenokardia
(põhjustab valu rinnus) raviks. Selle
asemel, et võtta ivabradiini ja metoprolooli eraldi tablettidena,
saate te ühe tableti Implicor’i, mis
sisaldab mõlemat toimeainet samas tugevuses.
Implicor on kahe toimeaine, metoprolooltartraadi ja ivabradiini,
kombinatsioon. Metoprolool on
beetablokaator. Beetablokaatorid aeglustavad südame löögisagedust,
vähendavad südamelihase
kokkutõmbumise jõudu ja vähendavad veresoonte kontraktsiooni
südames, ajus ja ülejäänud kehas.
Ivabradiin toimib peamiselt vähendades südame löögisagedust mõne
löögi võrra minutis. See
vähendab südame hapnikuvajadust, eriti olukordades, kui stenokardia
võib tõenäolisemalt tekkida. Sel
viisil aitavad metoprolool ja ivabradiin kontrollida ja vähendada
stenokardiohoogude arvu.
2.
Mida on vaja teada enne Implicor’i kasutamist
Implicor’i ei tohi kasutada
-
kui olete ivabradiini, metoprolooli või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6)
või tei

Ficha técnica

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Implicor 50mg/5mg õhukese polümeerikattega tabletid
Implicor 50mg/7,5mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
50mg/5mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 50 mg
metoprolooltartraati ja 5 mg
ivabradiini (vastab 5,390 mg ivabradiinvesinikkloriidile).
50mg/7,5mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 50 mg
metoprolooltartraati ja 7,5 mg
ivabradiini (vastab 8,085 mg ivabradiinvesinikkloriidile).
INN. Metoprololum, ivabradinum.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
50 mg/5 mg: valge ümmargune 8,5 mm diameetriga õhukese
polümeerikattega tablett, mille ühel
küljel on märgistus
ja teisel küljel
.
50 mg/7,5 mg: valge piklik 10,8 mm pikk ja 6,7 mm lai õhukese
polümeerikattega tablett, mille ühel
küljel on märgistus
ja teisel küljel
.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Kroonilise stabiilse stenokardia sümptomaatiline ravi normaalse
siinusrütmiga täiskasvanutel, kellel
on saavutatud kontroll metoprolooli ja ivabradiini samaaegsel
manustamisel samades annustes.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Implicor´i soovitatav annus on üks tablett kaks korda ööpäevas,
hommikul ja õhtul.
Implicor´i tohib kasutada vaid patsientidel, kellel on saavutatud
kontroll ravimi mõlema komponendi
stabiilsete annuste samaaegsel manustamisel ning metoprolooli annus on
optimaalne.
Soovitatav on ravi tiitrimise otsus teha seeriaviisilise
südamelöögisageduse mõõtmise, EKG või
ambulatoorse 24-tunni jälgimise andmete alusel; tiitrimine tuleb
teostada mõlema komponendi,
metoprolooli ja ivabradiiniga, mis tagab, et patsient saab nii
metoprolooli kui ivabradiini optimaalses
annuses. Kui ravi käigus langeb südame löögisagedus puhkeolekus
alla 50 löögi minutis või kui
patsiendil tekivad bradükardiast tingitud sümptomid, nagu näiteks
pearinglus, väsimus või
hüpotensioon, tuleb mõlema komponendi, nii metoprolooli kui
ivabradiini