País: Suecia
Idioma: sueco
Fuente: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
ivabradinhydroklorid; metoprololtartrat
Les Laboratoires Servier
C07FX05
ivabradine; metoprolol
50 mg/5 mg
Filmdragerad tablett
metoprololtartrat 50 mg Aktiv substans; ivabradinhydroklorid 5,39 mg Aktiv substans; glycerol Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Hjärta och kretslopp
Avregistrerad
2015-06-18
1 BIPACKSEDEL BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN IMPLICOR 50 MG/5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER IMPLICOR 50 MG/7,5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER metoprololtartrat/ivabradin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Implicor är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Implicor 3. Hur du tar Implicor 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Implicor ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD IMPLICOR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Implicor används för behandling av symtomatisk stabil angina pectoris (kärlkramp) som orsakar bröstsmärta hos vuxna. I stället för att ta ivabradin och metoprolol som separata tabletter tar du en tablett Implicor som innehåller båda läkemedlen i motsvarande styrkor. Implicor är en kombination av två aktiva substanser, metoprololtartrat och ivabradin. Metoprolol är en betablockerare. Betablockerare sänker pulsen, minskar hjärtmuskelns sammandragningskraft och minskar sammandragningen av blodkärl i hjärta, hjärna och resten av kroppen. Ivabradin verkar främst genom att sänka pulsen med några slag per minut. Detta minskar hjärtats syrebehov särskilt i situationer där det är troligt att ett kärlkrampsanfall uppstår. På detta sätt bidrar metoprolol och ivabradin till att kontrollera och minska antalet kärlkrampsanfall. Metoprololtartrat och ivabradin som finns i Implicor kan också vara godkända för att behandla andra sjukdomar som inte näm Leer el documento completo
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Implicor 50 mg/5 mg filmdragerade tabletter Implicor 50 mg/7,5 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En 50 mg/5 mg filmdragerad tablett innehåller 50 mg metoprololtartrat och 5 mg ivabradin (motsvarande 5,390 mg ivabradin som hydroklorid). En 50 mg/7,5 mg filmdragerad tablett innehåller 50 mg metoprololtartrat och 7,5 mg ivabradin (motsvarande 8,085 mg ivabradin som hydroklorid). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. 50 mg/5 mg: Vit, rund, filmdragerad tablett, diameter 8,5 mm och markering på den ena sidan och på den andra sidan. 50 mg/7,5 mg: Vit, avlång filmdragerad tablett, längd 10,8 mm och bredd 6,7 mm, markering på den ena sidan och på den andra sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Implicor är indicerat för symptomatisk behandling av kronisk stabil angina pectoris som substitutionsbehandling hos vuxna patienter med normal sinusrytm, vilka redan kontrolleras med metoprolol och ivabradin givna samtidigt vid samma dosnivå. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Rekommenderad dos av Implicor är en tablett två gånger dagligen, en gång på morgonen och en gång på kvällen. Implicor ska enbart användas till patienter som kontrolleras med stabila doser av de enskilda komponenterna givna samtidigt, med en optimal dos av metoprolol. Det rekommenderas att beslut om att titrera behandling sker med tillgång till upprepade mätningar av hjärtfrekvens, EKG eller ambulatorisk 24-timmarsmonitorering, och titrering ska utföras med de enskilda komponenterna metoprolol och ivabradin för att säkerställa att patienten får en optimal dos av metoprolol och ivabradin. Om vilopulsen under behandlingen sjunker till under 50 slag per minut eller om patienten får bradykardirelaterade symptom som yrsel, trötthet eller hypotension, måste nedtitrering utföras med de enskilda komponenterna metoprolol och ivabradin för att säkerställa att Leer el documento completo