IMPLANON NXT

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Etonogestrel 68 mg

Disponible desde:

N.V. ORGANON [NL] NETHERLANDS

Código ATC:

G03AC08IMPE1950

formulario farmacéutico:

IMPLANTE

Composición:

Cada implante contiene: Etonogestrel 68 mg

Vía de administración:

[006] Subcutánea

Unidades en paquete:

Caja x 1 aplicador con 1 implante anticonceptivo + instructivo de uso.

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

N.V. ORGANON

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: IMPLANTE: VARILLA SUAVE Y FLEXIBLE CON UNA LONGITUD DE 4 CM Y 2 MM DE DIAMETRO. APLICADOR: COMPONENTES SITUADOS CORRECTAMENTE, TODOS LOS COMPONENTES PRESENTES, EL IMPLANTE ESTA COLOCADO EN LA AGUJA DEL APLICADOR, LIGERAMENTE MARRON O BLANCO O LIGERAMENTE AMARILLO.; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2013-01-21 15:19:32 -> EMISION POR MODIFICACION EN LA FORMULA DE COMPOSICION. 2022-09-01 15:19:32 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR (INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA) VERSIÓN 042022. 2. ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO VERSIÓN 042022 2021-03-05 15:19:32 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: - MODIFICACIÓN: 1. CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL SOLICITANTE DE: SCHERING-PLOUGH DEL ECUADOR S.A. A: ORGANON-ECUADOR S.A. - NOTIFICACIÓN: NMED03 - CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: ADRIANA VILLACRESES CON CI 1714826367 Y NÚMERO DE REGISTRO PROFESIONAL L 8124265 A: ADRIANA ANGULO CON CI 1721451175 Y NÚMERO DE REGISTRO PROFESIONAL L 994279 2023-07-10 15:19:32 -> EMISION DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: NMED05 - CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) ? DATOS DEL SOLICITANTE DIRECCIÓN DE LA EMPRESA SOLICITANTE DE: AV. NACIONES UNIDAS E10-44 Y AV. REPÚBLICA DE EL SALVADOR. A: LUXEMBURGO N34-359 Y AV. PORTUGAL - EDIFICIO COSMOPOLITAN PARC, PISO 7 ? DATOS DEL RESPONSABLE TÉCNICO DIRECCIÓN DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: AV. NACIONES UNIDAS E10-44 Y AV. REPÚBLICA DE EL SALVADOR. A: LUXEMBURGO N34-359 Y AV. PORTUGAL - EDIFICIO COSMOPOLITAN PARC, PISO 7 2015-08-17 15:19:32 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR INCLUSIÓN DE PRESENTACIÓN DEL PRODUCTO: MUESTRA MÉDICA: CAJA X 1 APLICADOR CON 1 IMPLANTE ANTICONCEPTIVO + INSTRUCTIVO DE USO. 2022-06-24 15:19:32 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR (INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA) VERSIÓN 02/2022 2. ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO VERSIÓN 02/2022 2021-01-29 15:19:32 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1)ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO BASADO EN LA ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR DE VERSIÓN 072019 A VERSIÓN 092020 2019-06-28 15:19:32 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED04 CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: SANTIAGO ÁVILA A CARMEN ZAMBRANO 2020-04-09 15:19:32 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: -ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO (INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE) VERSIÓN 072019. - ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA (INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR) VERSIÓN 072019. 2019-06-29 15:19:32 -> ESTIMADO USUARIO SE PROCEDE CON LA EMISIÓN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA Y PROSPECTO (VERSIÓN 092018). CORRESPONDIENTE A LA SOLICITUD 16927444201800000059P. 2020-01-09 15:19:32 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED21: ACTUALIZACIÓN DEL PROCESO DE MANUFACTURA, SIEMPRE Y CUANDO NO IMPACTE LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO NI LA ESTABILIDAD DEL PRODUCTO. 2019-11-06 15:19:32 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED20: ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR (ADICIONA DIRECCIÓN ELECTRÓNICA PARA VIDEOS DEMOSTRATIVOS Y NUMERO DE CONTACTO PARA CONSULTAS). 2024-01-13 08:10:07 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR (INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA) VERSIÓN 072023. 2. ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO VERSIÓN 072023. 2015-01-14 15:19:32 -> ACTUALIZACIÓN FARMACOLÓGICA Y DE PROSPECTO (VERSIÓN 032014) 2021-10-05 15:19:32 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED04 - CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: JULIO CESAR CONEJERO A: SANTIAGO RAMIRO AVILA RAMIREZ 2020-12-07 15:19:32 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.-NMED11 - ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE COPOLÍMERO DE ETILENOACETATO DE VINILO (28 % Y 15 %). 2015-12-15 15:19:32 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA Y PROSPECTO (VERSIÓN 082015) 2017-02-13 15:19:32 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN FARMACOLÓGICA Y DE PROSPECTO (VERSIÓN 032016) 2020-11-30 15:19:32 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED04 CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE CARMEN ZAMBRANO A JULIO CESAR CONEJERO 2011-09-13 15:19:32 -> EMISION POR RECTIFICACION EN EL NOMBRE DEL PRODUCTO. 2021-06-04 15:19:32 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: - AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO POR EL CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL SOLICITANTE DE SCHERING-PLOUGH DEL ECUADOR S.A. A ORGANON-ECUADOR S.A., POR UNA CANTIDAD TOTAL DE 5446 UNIDADES REPARTIDAS DE LA SIGUIENTE MANERA: CAJA X 1 APLICADOR CON 1 IMPLANTE ANTICONCEPTIVO + INSTRUCTIVO DE USO INVENTARIO UBICADO EN QUIFATEX S.A., OPERADOR LOGÍSTICO DE ORGANON-ECUADOR S.A. N° LOTE UNIDADES FECHA DE EXPIRACIÓN (MM/DD/AA) FECHA DE MANUFACTURA (MM/DD/AA) T008887 1312 11/30/2024 11/17/2019 ? INVENTARIO EN TRÁNSITO N° LOTE UNIDADES FECHA DE EXPIRACIÓN (MM/DD/AA) FECHA DE MANUFACTURA (MM/DD/AA) U005578 4134 08/31/2025 08/06/2020; Periodo vida util producto en meses: 60

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2011-07-29