IMPLANON NXT

País: Grecia

Idioma: griego

Fuente: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingredientes activos:

ETONOGESTREL

Disponible desde:

N.V. ORGANON HOLLAND

Código ATC:

G03AC08

Designación común internacional (DCI):

ETONOGESTREL

Dosis:

68MG/εμφύτευμα

formulario farmacéutico:

ΕΜΦΥΤΕΥΜΑ

Composición:

INEOF01201 - ETONOGESTREL - 68.000000 MG

Vía de administración:

ΥΠΟΔΕΡΜΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

tipo de receta:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Área terapéutica:

ETONOGESTREL

Resumen del producto:

2803035101012 - 01 - BTx1 (εμφύτευμα μήκους 4cm και διαμέτρου 2mm ενσωματωμένο σε ένα σύστημα εφαρμογής με βελόνα, συσκευασμένο σε κυψέλη από PTEG/HDPE) - 1.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803035101029 - 02 - BTx5 (εμφύτευμα μήκους 4cm και διαμέτρου 2mm ενσωματωμένο σε ένα σύστημα εφαρμογής με βελόνα, συσκευασμένο σε κυψέλη από PTEG/HDPE) - 5.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Estado de Autorización:

Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)

Información para el usuario

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΗΝ ΑΣΘΕΝΉ
IMPLANON NXT, 68 MG ΕΜΦΎΤΕΥΜΑ ΓΙΑ ΥΠΟΔΕΡΜΙΚΉ
ΧΡΉΣΗ
Ετονογεστρέλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
τον γιατρό
ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Implanon NXT και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το Implanon NXT
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Implanon NXT
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Implanon NXT
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
7.
Πληροφορίες για τον επαγγελματία του
τομέα υγειονομικής περίθαλψης
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ IMPLANON NXT ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Το Implanon NXT είναι ένα αντισυλληπτικό
εμφύτευμα, πρ�

Ficha técnica

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Implanon NXT, 68 mg εμφύτευμα για υποδερμική
χρήση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Το Implanon NXT είναι ένα ακτινοσκιερό, μη
βιοαποικοδομήσιμο, εύκαμπτο
εμφύτευμα που
περιέχει μόνο προγεσταγόνο, το οποίο
είναι προπληρωμένο σε ένα στείρο,
απορριπτόμενο
σύστημα εφαρμογής.
Κάθε ακτινοσκιερό εμφύτευμα περιέχει
68 mg ετονογεστρέλη. O ρυθμός
απελευθέρωσης
είναι περίπου 60-70
µg/ημέρα τις εβδομάδες 5-6 και έχει
ελαττωθεί σε περίπου
35-45 µg/ημέρα στο τέλος του πρώτου έτους,
σε περίπου 30-40 µg/ημέρα στο τέλος του
δεύτερου έτους και σε περίπου 25-30
µg/ημέρα στο τέλος του τρίτου έτους. Το
σύστημα
εφαρμογής είναι σχεδιασμένο για να
χρησιμοποιείται με το ένα χέρι και να
διευκολύνει τη
σωστή υποδερμική εισαγωγή του
εμφυτεύματος.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Εμφύτευμα.
Ακτινοσκιερή, μη βιοαποικοδομήσιμη,
λευκή έως υπόλευκη, μαλακή, εύκαμπτη
ράβδος με
μήκος 4 cm και διάμετρο 2 mm.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Αντισύλληψη.
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα
έχουν τεκμηριωθεί σε γυναίκες ηλικίας
με�