País: Turquía
Idioma: turco
Fuente: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
zopiklon
EİP ECZACIBAŞI İLAÇ PAZARLAMA A.Ş.
N05CF01
zopiklon
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI İMOVANE 7,5 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZ YOLUYLA KULLANILIR. • _ETKIN MADDE:_ Her bölünebilen film kaplı tablette 7,5 mg zopiklon içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz (inek kaynaklı), dibazik kalsiyum fosfat, mısır nişastası, sodyum karboksimetil nişasta, magnezyum stearat, hidroksipropilmetil selüloz ve White Opa Sprey (saf su, titanyum dioksit, IMS (etanol), hidroksipropil metilselüloz)içerir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. − _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ − _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ − _Bu ilaç kisisel olarak sizin için reçete edilmistir, başkalarına vermeyiniz. _ − _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ − _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. İMOVANE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. İMOVANE’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. İMOVANE NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. İMOVANE’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. İMOVANE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? İMOVANE, zopiklon adı verilen bir ilaç içerir. Zopiklon, beyin üzerine etki ederek uyku getiren (hipnotik) bir ilaçtır.Uykuya dalmada güçlük çeken, gece sık sık uyanan, sabah uykusunu alamadan uyanan, bazı olaylar, durumlar ya da hastalıklar nedeniyle uyku sorunu olan hastaların kısa süreli tedavisinde kullanılabilir. İMOVANE, 18 yaş üstü yetişkinlerde uykusuzluk durumlarının kısa süreli tedavisinde kullanılır. Uzun süreli kullanmayınız. Tedavi süresi arttıkça bağımlılık riski arttığı için tedavi mümkün olduğu kadar kısa olmalıdır. 2 Her bölünebilen film Leer el documento completo
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI İMOVANE 7,5 mg Film Kaplı Tablet 2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bölünebilen film kaplı tablette; 7,5 mg zopiklon içerir. YARDIMCI MADDE(LER): Her bölünebilen film kaplı tablette; 32,3 mg laktoz (inek kaynaklı) içerir. Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız. 3.FARMASÖTİK FORM Film Kaplı Tablet. Oral kullanıma uygun şekilde oval, beyaz bölünebilir tablet. 4.KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Yetişkinlerde, uykusuzluk durumlarının kısa süreli tedavisinde. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: POZOLOJI: Etkili olan en düşük doz kullanılmalıdır. Erişkinlerde tavsiye edilen doz 7,5 mg (yatarken 1 tablet)’ dir. Bu doz aşılmamalıdır. İMOVANE tek seferde kullanılmalı ve aynı gece tekrar kullanılmamalıdır. Bütün hipnotik ilaçlarda olduğu gibi, uzun süreli İMOVANE kullanımı önerilmemektedir. Tedavi süresi olabildiğince kısa olmalı ve doz azaltım dönemi dahil dört haftayı geçmemelidir. Tedavi süresiyle birlikte kötüye kullanım ve bağımlılık riski arttığından, hastanın durumu yeniden değerlendirilmeden maksimum tedavi süresini aşan bir uzatma yapılmamalıdır (Bkz. Bölüm 4.4). Ürün, gece yatmadan hemen önce alınmalıdır. Uygulama şekli: Oral yoldan uygulanır. Tabletler emilmeden veya çiğnenmeden yutulmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: KARACIĞER YETMEZLIĞI: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda İMOVANE’ın eliminasyonu azalabileceğinden, her gece 3,75 mg’lık düşük bir doz (yarım tablet) önerilir. 7,5 mg’lık standart doz, etkililiğe ve tolerabiliteye bağlı olarak bazı durumlarda dikkatli bir şekilde kullanılabilir. 2 BÖBREK YETMEZLIĞI: Böbrek yetmezliği olan hastalarda uykusuzluğun tedavisi sırasında İMOVANE veya metabolitlerinin birikimi görülmemiştir. Bununla birlikte, böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastaların tedaviye 3,75 mg doz (yar Leer el documento completo