IMOCOLIBOV

Información principal

  • Denominación comercial:
  • IMOCOLIBOV
  • formulario farmacéutico:
  • SUSPENSIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • Excipientes: HIDROXIDO DE ALUMINIO, SAPONINA, FORMALDEHIDO, CLORURO DE SODIO, AGUA PURIFICADA
  • Vía de administración:
  • VÍA SUBCUTÁNEA
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • IMOCOLIBOV
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Ovejas gestantes, Vacas gestantes
  • Área terapéutica:
  • Escherichia
  • Resumen del producto:
  • IMOCOLIBOV Caja con 1 vial de 50 ml Anulado No comercializado - IMOCOLIBOV Caja con 1 vial 5 ml Anulado No comercializado - IMOCOLIBOV Caja con 50 viales de 5 ml Anulado No comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Anulado
  • Número de autorización:
  • 8650 IMP
  • Fecha de autorización:
  • 16-12-2014
  • última actualización:
  • 10-03-2018

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

ANEXOIII

Prospecto

1. NOMBREORAZONSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDELALIBERACIÓNDELOS

LOTES.

Fabricadopor

MERIAL29AvenueTonyGarnier

69007Lyon(Francia)

Titulardelaautorizacióndecomercialización

MERIALLABORATORIOSS.A.

C/JosepPlanº2TorreDiagonalMar

08019Barcelona

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

IMOCOLIBOVSuspensióninyectableparabovinoyovino

3. DENOMINACIÓNDELPRINCIPIOACTIVOYOTRASSUSTANCIAS

Composicióncualitativaycuantitativa

Cada1mlcontiene:

Sustanciaactiva:

-AntígenoK99deE.Coliinactivado,comomínimo.0,9U.SAL*

-AntígenoYdeE.Coli*inactivado,comomínimo.0,9U.SAL*

-Antígeno31AdeE.Coliinactivado,comomínimo.0,9U.SAL*

Excipientes:

Adyuvantes:

-Hidróxidodealuminio(expresadoenAl 3+ ).0,7mg

-Saponina.0.3mg

Conservante:

-Formaldehído.1,5mg

Excipiente:

-Soluciónsalinac.s.p.1ml

*:PatenteINRANº8040140251

1U.SAL:csparaobteneruntítulodeanticuerposseroaglutinantesenelcobayade1log10

despuésde2administracionesdelavacuna.

4. INDICACIONES

InmunizaciónpasivaparaprevenirinfeccionesneonatalescausadasporEscherichiacolienbovino(terneros)uovino

(corderos)mediantelaadministracióndelavacunaalasvacasuovejasgestantes.

Eliniciodelainmunidadesinmediatodespuésdelatomadecalostrosuficienteenterneros

nacidosdemadresvacunadas.Laduracióndelainmunidadenternerosessuficientepara

cubrirelperiododeriesgo.

5. CONTRAINDICACIONES

Nodebenvacunarseanimalesenfermos

6. REACCIONESADVERSAS

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Lavacunapuedecomúnmentecausarunnóduloenelpuntodeinyecciónquedesaparece

en21díascomomáximo.

7. ESPECIESALASQUEVADESTINADO

Bovinoyovino.

8. DOSIFICACIÓNPARACADAESPECIE,VÍASYFORMASDEADMINISTRACIÓN.

Víasubcutánea,preferentementeenelcuelloohombros

Vacasgestantes:

Inyectarunadosisde5mlsegúnlapautadevacunaciónsiguiente:

Ovejasgestantes:

Inyectarunadosisde1mlsegúnlapautadevacunaciónsiguiente:

Primovacunación

1inyecciónde2a6semanasantesdelparto(siseretrasamásde6semanas,entoncesse

necesitaunasegundainyección4semanasdespuésdelaprimera)

Recuerdos

1inyecciónde2a6semanasantesdecadaparto.

9. RECOMENDACIÓNPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Vacunarúnicamentelosanimalesenbuenestadodesalud

Respetarlascondicioneshabitualesdemanipulacióndelosanimales

Agitarantesdesuempleo.

Respetarlascondicioneshabitualesdeasepsia.

Losternerosycorderosquedanprotegidosmediantelatomadecalostro:porlotantohay

queasegurarsedequecadaanimalconsumerápidamenteunacantidadsuficientede

calostro.

Lavacunapuedeprescribirsedurantelagestaciónylalactación.

10. TIEMPODEESPERA

Cerodías

11. PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN.

Conservarentre+2ºCy+8ºC,protegidadelaluz.Nocongelar.

Usarinmediatamentedespuésdelaaperturadelvial.

12. ADVERTENCIASESPECIALES

Encasodeautoinyecciónaccidentaldelavacuna,consultarinmediatamenteconunmédico.

13. PRECAUCIONESESPECIALESQUEDEBANOBSERVARSEPARAELIMINAREL

MEDICAMENTONOUTILIZADOY/OLOSENVASES

Todomedicamentoveterinarionoutilizadoolosresiduosderivadosdelmismodeberán

eliminarsedeconformidadconlasnormativaslocales.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

14. FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

Mayo2008.

15. INFORMACIÓNADICIONAL

USOVETERINARIO

Medicamentosujetoaprescripciónveterinaria

Nºdeautorizacióndecomercialización:8650IMP