IMOCOLIBOV

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ESCHERICHIA COLI F5 (K99), INACTIVADO, ESCHERICHIA COLI (ANTIGENO Y), INACTIVADO, ESCHERICHIA COLI (ANTIGENO 31A), INACTIVADO

Disponible desde:

Merial Laboratorios, S.A.

Código ATC:

QI02AB06

Designación común internacional (DCI):

ESCHERICHIA COLI F5 (K99), INACTIVE, ESCHERICHIA COLI (ANTIGEN AND), INACTIVE, ESCHERICHIA COLI (ANTIGEN 31A), INACTIVE

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Composición:

Excipientes: HIDROXIDO DE ALUMINIO, SAPONINA, FORMALDEHIDO, CLORURO DE SODIO, AGUA PURIFICADA

Vía de administración:

VÍA SUBCUTÁNEA

tipo de receta:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Grupo terapéutico:

Ovejas gestantes, Vacas gestantes

Área terapéutica:

Escherichia

Resumen del producto:

IMOCOLIBOV Caja con 1 vial de 50 ml Anulado No comercializado - IMOCOLIBOV Caja con 1 vial 5 ml Anulado No comercializado - IMOCOLIBOV Caja con 50 viales de 5 ml Anulado No comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2014-12-16

Información para el usuario

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

ANEXO III 
PROSPECTO 

1. 
NOMBRE O RAZON SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA 
AUTORIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS 
LOTES.  
FABRICADO POR 
MERIAL 29 Avenue Tony Garnier 
69007 Lyon (Francia) 

Titular de la autorización de comercialización 
MERIAL LABORATORIOS S.A. 
C/Josep Pla nº 2 Torre Diagonal Mar 
08019 Barcelona 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO  

         IMOCOLIBOV Suspensión inyectable para bovino y ovino  

3. 
DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO Y OTRAS SUSTANCIAS  

Composición cualitativa y cuantitativa 
Cada 1 ml contiene: 
Sustancia activa:  
-  Antígeno K99 de _E.Coli_ inactivado, como mínimo............0,9 U.SAL* 
-  Antígeno Y de _E.Coli_*inactivado, como mínimo...............0,9 U.SAL*  
-  Antígeno 31A de _E.Coli _inactivado, como  mínimo............0,9 U.SAL* 
Excipientes:  

ADYUVANTES:  
-  Hidróxido de aluminio (expresado en Al
3 +
)...........................0,7 mg 
-  Saponina..........................................................................0.3 mg  
CONSERVANTE:  
-  Formaldehído....................................................................1,5 mg  
EXCIPIENTE:  
-  Solución salina c.s.p……………………………………………………………………. 1 ml  

*: Patente INRA Nº 8040140251 
1 U.SAL: cs para obtener un título de anticuerpos seroaglutinantes en el cobaya de 1 log10 
después de 2 administraciones de la vacuna. 

4. 
INDICACIONES 
INMUNIZACIÓN PASIVA PARA PREVENIR INFECCIONES NEONATALES CAUSADAS POR _ESCHERICHIA COLI_ EN BOVINO (TERNEROS) U OVINO 
(CORDEROS) MEDIANTE LA ADMINISTRACIÓN DE LA VACUNA A LAS VACAS U OVEJAS GES

Ficha técnica

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

ANEXO I 

RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO 

1.  Denominación del medicamento veterinario 

     IMOCOLIBOV  
Suspensión inyectable para bovino y ovino
.  

2.  Composición cualitativa y cuantitativa 

Cada 1 ml contiene:

SUSTANCIA(S) ACTIVA(S):  
-  Antígeno K99 de _E.Coli_ inactivado, como mínimo............0,9 U.SAL* 
-  Antígeno Y de _E.Coli_*inactivado, como mínimo...............0,9 U.SAL* 
-  Antígeno 31A de _E.Coli _inactivado, como mínimo............0,9 U.SAL* 

EXCIPIENTES: 

- Adyuvantes:

-  Hidróxido de aluminio (expresado en Al
3 +
).......................... 0,7 mg 
-  Saponina.......................................................................  0,3 mg 

- Conservante:  
-  Formaldehído....................................................................1,5 mg 

 Solución salina c.s.p...................................................................1ml 

*: Patente INRA Nº 8040140251 
1 U.SAL: cs para obtener un título de anticuerpos seroaglutinantes en el cobaya de 
1 log10 después de 2 administraciones de la vacuna. 

3.  Forma farmacéutica 

Suspensión inyectable 

4.  Propiedades inmunológicas 

Código ATCVet: QI02AB06 Vacuna bacteriana inactivada de bovino frente a 
_Escherichia coli_.  

Código ATCVet: QI04AB04. Vacuna bacteriana inactivada de ovino frente a 
_Escherichia coli_.  

La inmunización de hembras gestantes con la vacuna induce la inmunidad

pasiva 
frente a los antígenos K99, Y y 31A de _Escherichia coli_ en bovino (terneros) y ovino 
(corderos) mediante el paso de anticuerpos específicos a través del calostro 
materno al neonato.  

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E