IMIPENEM/CILASTATINA TEVA 500 mg/500 mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

IMIPENEM; CILASTATINA SODICA

Disponible desde:

TEVA PHARMA, S.L.U.

Código ATC:

J01DH51

Designación común internacional (DCI):

IMIPENEM; SODIUM CILASTATIN

Dosis:

500 mg/500 mg

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composición:

IMIPENEM 500 mg; CILASTATINA SODICA 500 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Imipenem y cilastatina

Resumen del producto:

IMIPENEM/CILASTATINA TEVA 500 mg/500 mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 vial Revocado 27/01/2017 No Comercializado - IMIPENEM/CILASTATINA TEVA 500 mg/500 mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 vial Revocado 27/01/2017 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

1970-01-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
IMIPENEM/CILASTATINA TEVA 500 MG/500 MG POLVO PARA SOLUCIÓN PARA
PERFUSIÓN EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Imipenem/Cilastatina Teva y para qué se utiliza
2. Antes de usar Imipenem/Cilastatina Teva
3. Cómo usar Imipenem/Cilastatina Teva
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Imipenem/Cilastatina Teva
6. Información adicional
1. QUÉ ES IMIPENEM/CILASTATINA TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Imipenem/Cilastatina Teva pertenece a un grupo de medicamentos
llamados antibióticos carbapenémicos.
Mata a una amplia variedad de bacterias (gérmenes) que causan
infecciones en diversas partes del cuerpo
en adultos y niños de un año de edad o más.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR
INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, LAS
TOMAS Y LA DURACIÓN DEL
TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA
ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN.
NO DEBE TIRAR LOS
MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA.
TRATAMIENTO
Su médico le ha recetado Imipenem/Cilastatina Teva porque tiene uno
(o más) de los siguientes tipos de
infección:

Infecciones complicadas en el abdomen

Infección que afecta a los pulmones (neumonía)

Infecciones que se pueden adquirir durante o después del parto

Infecciones complica

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Imipenem/Cilastatina Teva 500 mg/500 mg polvo para solución para
perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial contiene imipenem, equivalente a 500 mg de imipenem
anhidrato y cilastatina sódica quivalente
a 500 mg de cilastatina.
Excipientes:
Cada
vial
contiene
bicarbonato
sódico
equivalente
a
aproximadamente
0,37
mEq
de
sodio
aproximadamente 8,67 mg).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución para perfusión intravenosa
Polvo de color blanco a amarillo pálido
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Imipenem/Cilastatina Teva está indicado para el tratamiento de las
siguientes infecciones en adultos y
niños de 1 año o más (ver secciones 4.4 y 5.1):

infecciones intra-abdominales complicadas

neumonía grave, incluidas neumonía hospitalaria y asociada a
ventilación

infecciones intraparto y postparto

infecciones complicadas del tracto urinario

infecciones complicadas de piel y de tejidos blandos
Imipenem/Cilastatina Teva puede utilizarse en el manejo de pacientes
neutropénicos con fiebre que se
sospeche que obedece a una infección bacteriana.
Tratamiento de pacientes con bacteriemia que se produce en asociación
con o se sospecha que se asocia a
cualquiera de las infecciones enumeradas anteriormente.
Debe prestarse atención a las directrices oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antibacterianos.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Las
recomendaciones
de
dosis
de
Imipenem/Cilastatina
Teva
representan
la
cantidad
de
imipenem/cilastatina que se deben administrar.
La dosis diaria de Imipenem/Cilastatina Teva se debe basar en el tipo
y la gravedad de la infección, el (los)
patógeno(s) aislado(s), la función renal del paciente y el peso
corporal (ver también sección 4.4 y 5.1).
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Adultos y adolescentes
Para pacientes con función renal normal (aclaramiento de creatinina >
70 ml/min/ 1,73 m2), los regímenes
poso