IMIPENEM/CILASTATINA STRAVENCON 500 MG/500 MG POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

IMIPENEM, CILASTATINA SODICA

Disponible desde:

Stravencon Ltd.

Código ATC:

J01DH51

Designación común internacional (DCI):

IMIPENEM, CILASTATIN SODICA

Composición:

Excipientes: HIDROGENOCARBONATO DE SODIO

Área terapéutica:

OTROS ANTIBACTERIANOS BETALACTÁMICOS - Derivados del carbapenem - Imipenem e enzima inhibidora

Resumen del producto:

IMIPENEM/CILASTATINA STRAVENCON 500 MG/500 MG POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 10 viales Autorizado 13/08/2015 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2015-08-12

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
IMIPENEM/CILASTATINA STRAVENCON 500 MG/500 MG POLVO PARA SOLUCIÓN
PARA PERFUSIÓN EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto (ver sección 4).
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Imipenem/Cilastatina Stravencon y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Imipenem/Cilastatina
Stravencon
3. Cómo usar Imipenem/Cilastatina Stravencon
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Imipenem/Cilastatina Stravencon
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES IMIPENEM/CILASTATINA STRAVENCON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Imipenem/Cilastatina Stravencon pertenece a un grupo de medicamentos
llamados antibióticos
carbapenémicos. Actua frente a una amplia variedad de bacterias
(gérmenes) que causan infecciones en
diversas partes del cuerpo en adultos y niños de un año de edad o
más.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, LAS
TOMAS Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO
INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
Se emplea en el tratamiento de:

Infecciones complicadas en el abdomen

Infección que afecta a los pulmones (neumonía)

Infecciones que se p

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Imipenem/Cilastatina Stravencon 500 mg/500 mg polvo para solución
para perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial contiene imipenem monohidrato, equivalente a 500 mg de
imipenem anhidro y cilastatina sódica
equivalente a 500 mg de cilastatina.
Excipiente con efecto conocido:
Cada vial contiene 1,6mmol (37,6mg) de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución para perfusión.
Polvo entre blanco y blanquecino o amarillo claro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento está indicado para el tratamiento de las siguientes
infecciones en adultos y niños de 1
año o más (ver secciones 4.4 y 5.1):

infecciones intra-abdominales complicadas

neumonía grave, incluidas neumonía hospitalaria y asociada a
ventilación

infecciones intraparto y postparto

infecciones complicadas del tracto urinario

infecciones complicadas de piel y de tejidos blandos
Este medicamento puede utilizarse en el manejo de pacientes
neutropénicos con fiebre que se sospeche que
obedece a una infección bacteriana.
Tratamiento de pacientes con bacteriemia que se produce en asociación
con, o se sospecha que se asocia a,
cualquiera de las infecciones enumeradas anteriormente.
Debe prestarse atención a las directrices oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antibacterianos.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Las recomendaciones de dosis de Imipenem/Cilastatina Stravencon
representan la cantidad de
imipenem/cilastatina que se debe administrar.
La dosis diaria de imipenem/cilastatina se debe basar en el tipo y la
gravedad de la infección, el (los)
patógeno(s) aislado(s), la función renal del paciente y el peso
corporal (ver también secciones 4.4 y 5.1).
_Adultos y adolescentes _
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Para pacientes con función renal normal (aclaramiento de creatinina >
70 ml/min/ 1,73 m
2
), losregímenes
posológicos recomendados son:
500 mg/500 mg cad