País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
IMIPENEM, CILASTATINA SODICA
Sandoz Farmaceutica, S.A.
J01DH51
IMIPENEM, CILASTATIN SODICA
Excipientes: HIDROGENOCARBONATO DE SODIO
OTROS ANTIBACTERIANOS BETALACTÁMICOS - Derivados del carbapenem - Imipenem e enzima inhibidora
IMIPENEM/CILASTATINA SANDOZ 250 mg/250 mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 vial Revocado 11/06/2014 No Comercializado
Autorizado 16/05/2012 / Revocado 11/06/2014
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Imipenem/Cilastatina Sandoz 250 mg/250 mg polvo para solución para perfusión EFG Imipenem/cilastatina Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento. − Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. − Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. − Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. − Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Contenido del prospecto: 1. Qué es Imipenem/Cilastatina Sandoz y para qué se utiliza 2. Antes de usar Imipenem/Cilastatina Sandoz 3. Cómo usar Imipenem/Cilastatina Sandoz 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Imipenem/Cilastatina Sandoz 6. Información adicional 1 QUÉ ES IMIPENEM/CILASTATINA SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA Imipenem/Cilastatina Sandoz pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como antibióticos carbapenémicos. Elimina un amplio rango de bacterias que son gérmenes que pueden causar infecciones en diferentes partes del cuerpo, en adultos y en niños de un año de edad o más. Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas, como la gripe o el catarro. Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la duración del tratamiento indicadas por su médico. No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura. Tratamiento Su médico ha podido prescribirle Imipenem/Cilastatina Sandoz porque tiene uno (o más) de los siguientes tipos de infecciones: − infecciones complicadas en el abdomen, − infecciones que afectan a los pulmones (neumon Leer el documento completo
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Imipenem/Cilastatina Sandoz 250 mg/250 mg polvo para solución para perfusión EFG Imipenem/Cilastatina Sandoz 500 mg/500 mg polvo para solución para perfusión EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Imipenem/Cilastatina Sandoz 250 mg/250 mg polvo para solución para perfusión: Cada vial contiene 250 mg de imipenem anhidro como 265,1 mg de imipenem monohidrato y 250 mg de cilastatina como 265,4 mg de cilastatina sódica. Además, cada vial contiene 18,7 mg de sodio (0,82 mmol). Imipenem/Cilastatina Sandoz 500 mg/500 mg polvo para solución para perfusión: Cada vial contiene 500 mg de imipenem anhidro como 530,2 mg de imipenem monohidrato y 500 mg de cilastatina como 530,8 mg de cilastatina sódica. Además, cada vial contiene 37,6 mg de sodio (1,63 mmol). La solución reconstituida contiene 5 mg/ml de imipenem y 5 mg/ml de cilastatina (ver sección 6.6). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para solución para perfusión. El polvo para solución para perfusión es de color entre blanco y amarillo claro. La solución lista para usar, es de incolora a amarilla. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Imipenem/cilastatina está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones en adultos y niños de más de 1 año de edad (ver secciones 4.4 y 5.1): − infecciones intra-abdominales complicadas, − neumonía grave, incluyendo neumonía hospitalaria y asociada a ventilación, − infecciones durante y después del parto, − infecciones complicadas del tracto urinario, − infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos. Imipenem/cilastatina se puede utilizar en el tratamiento de pacientes neutropénicos con fiebre, que se sospeche que pueda ser debida una infección bacteriana. Tratamiento de pacientes con bacteriemia asociada a, o que se sospeche que esté asociada a, alguna de las infecciones citadas anteriormente. Se deben tener en cuenta las directrices oficiales sobre el uso apropiado de agent Leer el documento completo