IMIPENEM/CILASTATINA KABI 250 mg/250 mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

IMIPENEM; CILASTATINA SODICA

Disponible desde:

FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.

Código ATC:

J01DH51

Designación común internacional (DCI):

IMIPENEM; SODIUM CILASTATIN

Dosis:

250 mg/250 mg

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composición:

IMIPENEM 250 mg; CILASTATINA SODICA 250 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Imipenem y cilastatina

Resumen del producto:

IMIPENEM/CILASTATINA KABI 250 mg/250 mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 10 viales Autorizado 25/03/2010 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2010-03-25

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
IMIPENEM/CILASTATINA KABI 250MG/250MG POLVO PARA SOLUCIÓN PARA
PERFUSIÓN EFG
Imipenem /cilastatina
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MEDICAMENTO.
-
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Imipenem/Cilastatina Kabi y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Imipenem/Cilastatina Kabi
3.
Cómo usar Imipenem/Cilastatina Kabi
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Imipenem/Cilastatina Kabi
6.
Información adicional
1. QUÉ ES IMIPENEM/CILASTATINA KABI Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Imipenem/Cilastatina Kabi pertenece a un grupo de medicamentos
llamados antibióticos carbapenémicos.
Mata a una amplia variedad de bacterias (gérmenes) que causan
infecciones en diversas partes del cuerpo
en adultos y niños de un año de edad o más.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR
INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, LAS
TOMAS Y LA DURACIÓN DEL
TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA
ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN.
NO DEBE TIRAR LOS
MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA.
TRATAMIENTO
Su médico le ha recetado Imipenem/Cilastatina Kabi porque tiene uno
(o más) de los siguientes tipos de
infección:

Infecciones complicadas en el abdomen

Infección que afecta a los pulmones (neumonía)

Infecc

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Imipenem/Cilastatina Kabi 250 mg/250 mg polvo para solución para
perfusión EFG
Imipenem/Cilastatina Kabi 500 mg/500 mg polvo para solución para
perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Imipenem/Cilastatina Kabi 250 mg/250 mg polvo para solución para
perfusión
Cada vial contiene imipenem monohidrato equivalente a 250 mg de
imipenem anhidrato y cilastatina
sódica equivalente a 250 mg de cilastatina.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada vial contiene bicarbonato sódico equivalente a aproximadamente
0,8 mEq de sodio
(aproximadamente 18,8 mg).
Imipenem/Cilastatina Kabi 500 mg/500 mg, polvo para solución para
perfusión
Cada vial/frasco contiene imipenem monohidrato equivalente a 500 mg de
imipenem anhidrato y cilastatina
sódica equivalente a 500 mg de cilastatina.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada vial/frasco contiene bicarbonato sódico equivalente a
aproximadamente 1,6 mEq de sodio
(aproximadamente 37,5 mg).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución para perfusión intravenosa.
Polvo blanco a amarillo claro_._
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Imipenem/Cilastatina Kabi está indicado para el tratamiento de las
siguientes infecciones en
adultos y niños de 1 año o más (ver secciones 4.4 y 5.1):
-
Infecciones intra-abdominales complicadas
-
Neumonía grave, incluidas neumonía hospitalaria y asociada a
ventilación
-
Infecciones intraparto y postparto
-
Infecciones complicadas del tracto urinario
-
Infecciones complicadas de la piel y de tejidos blandos
Imipenem/Ciclastatina Kabi puede utilizarse en el manejo de pacientes
neutropénicos con fiebre
que se sospecha que obedece a una infección bacteriana.
Tratamiento de pacientes con bacteriemia que se produce en asociación
con o se sospecha que
se asocia a cualquiera de las infecciones enumeradas anteriormente.
Debe prestarse atención a las directrices oficiales sobre el uso
apropiado de agentes
ant