IMIPENEM/CILASTATINA AUROVITAS 500 mg/500 mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

IMIPENEM; CILASTATINA

Disponible desde:

EUGIA PHARMA (MALTA) LIMITED

Código ATC:

J01DH51

Designación común internacional (DCI):

IMIPENEM; CILASTATINE

Dosis:

500 mg/500 mg

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composición:

IMIPENEM 500 mg; CILASTATINA 500 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Imipenem y cilastatina

Resumen del producto:

IMIPENEM/CILASTATINA AUROVITAS 500 mg/500 mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 vial Autorizado 02/02/2011 No Comercializado - IMIPENEM/CILASTATINA AUROVITAS 500 mg/500 mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 10 viales Autorizado 02/02/2011 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2011-02-02

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
IMIPENEM/CILASTATINA AUROVITAS 500 MG/500 MG POLVO PARA SOLUCIÓN PARA
PERFUSIÓN EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Imipenem/Cilastatina Aurovitas y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Imipenem/Cilastatina
Aurovitas
3.
Cómo usar Imipenem/Cilastatina Aurovitas
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Imipenem/Cilastatina Aurovitas
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES IMIPENEM/CILASTATINA AUROVITAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Imipenem/cilastatina pertenece a un grupo de medicamentos llamados
antibióticos carbapenémicos.
Elimina una amplia variedad de bacterias (gérmenes) que causan
infecciones en diversas partes del cuerpo
en adultos y niños de un año de edad o más.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, LAS
TOMAS Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO
INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
TRATAMIENTO
Su médico le ha recetado imipenem/cilastatina porque tiene uno (o
más) de los siguientes tipos de
infección:
-
Infecciones complicadas en el abdomen
-

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Imipenem/Cilastatina Aurovitas 500 mg/500 mg polvo para solución para
perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial contiene 500 mg de imipenem (en forma de 530 mg de imipenem
monohidrato) y 500 mg de
cilastatina (en forma de 530 mg de sal sódica de cilastatina).
Excipiente con efecto conocido:
Imipenem/Cilastatina Aurovitas 500 mg/500 mg polvo para solución para
perfusión contiene 20 mg de
hidrogenocarbonato de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución para perfusión.
Polvo blanco a amarillo claro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Imipenem/cilastatina está indicado para el tratamiento de las
siguientes infecciones en adultos y niños de 1
año o más (ver secciones 4.4 y 5.1):
-
infecciones intra-abdominales complicadas
-
neumonía grave, incluidas neumonía hospitalaria y asociada a
ventilación
-
infecciones intraparto y posparto
-
infecciones complicadas del tracto urinario
-
infecciones complicadas de piel y de tejidos blandos
Imipenem/cilastatina puede utilizarse en el manejo de pacientes
neutropénicos con fiebre que se sospeche
que obedece a una infección bacteriana.
Tratamiento de pacientes con bacteriemia que se produce en asociación
con o se sospecha que se asocia a
cualquiera de las infecciones enumeradas anteriormente.
Se deben tener en cuenta las directrices oficiales sobre el uso
apropiado de agentes antimicrobianos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Las recomendaciones de dosis de imipenem/cilastatina representan la
cantidad de imipenem/cilastatina que
se debe administrar.
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La dosis diaria de imipenem/cilastatina se debe basar en el tipo de
infección y se debe dar en dosis
divididas equitativas según el grado de sensibilidad del (los)
patógeno(s) y la función renal del paciente
(ver también sección 4.4 y 5.1).
_Adultos y adolescentes _
Para pacientes con función renal normal (aclaramiento de cr