Imipenem/Cilastatin SUN

País: Lituania

Idioma: lituano

Fuente: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredientes activos:

Imipenemas/Cilastatinas

Disponible desde:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B. V.

Código ATC:

J01DH51

Designación común internacional (DCI):

Imipenemas/Cilastatinas

Dosis:

500 mg/500 mg

formulario farmacéutico:

milteliai infuziniam tirpalui

Vía de administración:

leisti į veną

tipo de receta:

Receptinis

Área terapéutica:

Imipenem and cilastatin

Estado de Autorización:

Perregistruotas

Fecha de autorización:

2009-10-20

Información para el usuario

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
IMIPENEM/CILASTATIN SUN 500 MG/500 MG MILTELIAI INFUZINIAM TIRPALUI
imipenemas/cilastatinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas) kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Imipenem/Cilastatin SUN ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Imipenem/Cilastatin SUN
3.
Kaip vartoti Imipenem/Cilastatin SUN
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Imipenem/Cilastatin SUN
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA IMIPENEM/CILASTATIN SUN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Imipenem/Cilastatin SUN priklauso vaistų grupei, kuri vadinama
antibiotikais karbapenemais. Jis naikina
daug įvairių bakterijų (mikrobų) rūšių, kurios sukelia
įvairių kūno dalių infekcines ligas suaugusiems
žmonėms bei vienerių metų ir vyresniems vaikams.
GYDYMAS
Jūsų gydytojas paskyrė Jums Imipenem/Cilastatin SUN, nes sergate
viena (ar daugiau) iš šių infekcinių
ligų:

komplikuotomis pilvo ertmės infekcijomis;

plaučius pažeidžiančia infekcine liga (plaučių uždegimas);

infekcinėmis ligomis, kuriomis galėjote užsikrėsti Jūsų kūdikio
gimdymo metu arba po jo;

komplikuota šlapimo takų infekcija;

komplikuota odos ir minkštųjų audinių infekcija.
Imipenem/Cilastatin SUN galima skirti karščiuojantiems pacientams,
kurie turi per mažai baltųjų kraujo
kūnelių, kai manoma, kad karščiavimą sukėlė bakterinė
infekcija.
Imipenem/Cilastatin SUN galima gydyti kraujyje esa

Ficha técnica

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Imipenem/Cilastatin SUN 500 mg/500 mg milteliai infuziniam tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename flakone yra 530,1 mg imipenemo monohidrato (kuris atitinka
500 mg bevandenio
imipenemo) ir 530,7 mg cilastatino natrio druskos (kuri atitinka 500
mg cilastatino).
Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas
Kiekviename flakone yra 37,5 mg (1,63 mmol) natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Ištirpinus miltelius (žr. 6.6 skyrių), viename paruošto tirpalo
mililitre yra 5 mg imipenemo ir 5 mg
cilastatino.
3.
FARMACINĖ FORMA
Milteliai infuziniam tirpalui
Balti ar šviesiai gelsvi milteliai.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Imipenem/Cilastatin SUN skirtas suaugusių pacientų bei 1 metų ir
vyresnių vaikų infekcinių ligų gydymui
(žr. 4.4 ir 5.1 skyrius):

komplikuotos pilvo ertmės infekcijos;

sunkios pneumonijos, įskaitant hospitalinę ir su dirbtine plaučių
ventiliacija susijusią
pneumoniją;

gimdyvinių ir pogimdyminių infekcinių ligų;

komplikuotos šlapimo takų infekcijos;

komplikuotos odos ir minkštųjų audinių infekcijos.
Imipenem/Cilastatin SUN galima skirti karščiuojantiems pacientams,
kuriems yra neutropenija, kai
įtariama, kad karščiavimą sukėlė bakterinė infekcija.
Pacientų, kuriems yra su bet kuria iš anksčiau išvardintų
infekcijų susijusi arba įtariama, kad galėtų būti
susijusi, bakteremija, gydymas.
Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antimikrobinių vaistinių
preparatų vartojimo rekomendacijas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Imipenem/Cilastatin SUN dozavimas rekomenduojamas atsižvelgiant į
reikiamą skirti imipenemo ir
cilastatino kiekį.
Visą Imipenem/Cilastatin SUN paros dozę reikia apskaičiuoti,
atsižvelgiant į infekcijos tipą ir sunkumą
bei skirti lygiomis dalimis, remiantis nustatytu patogeno (-ų)
jautrumo laipsniu, paciento inkstų funkcija ir
kūno sv