País: Alemania
Idioma: alemán
Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Imipenem 1 H<2>O; Cilastatin-Natrium (Ph.Eur.)
Stravencon Limited (8156003)
Imipenem 1 H <2> O, cilastatin sodium (Ph.Eur.)
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung; Imipenem 1 H<2>O (23070) 265 Milligramm; Cilastatin-Natrium (Ph.Eur.) (23069) 266 Milligramm
intravenöse Anwendung
erloschen
2015-07-18
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER IMIPENEM/CILASTATIN STRAVENCON 250MG/250MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG Imipenem/Cilastatin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Imipenem/Cilastatin Stravencon und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Imipenem/Cilastatin Stravencon beachten? 3. Wie ist Imipenem/Cilastatin Stravencon anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Imipenem/Cilastatin Stravencon aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST IMIPENEM/CILASTATIN STRAVENCON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Imipenem/Cilastatin Stravencon gehört zur Arzneimittelklasse der Carbapenem- Antibiotika. Es tötet ein breites Spektrum von Keimen _ (Bakterien)_ ab, die bei Erwachsenen und Kindern ab 1 Jahr Infektionen an verschiedenen Stellen im Körper verursachen. Ihr Arzt hat Ihnen Imipenem/Cilastatin Stravencon verschrieben, weil bei Ihnen mindestens eine der folgenden Infektionen festgestellt worden ist: • Komplizierte Infektionen im Bauchraum • Infektionen der Lunge (Lungenentzündung) • Infektion während oder nach der Geburt Ihres Kindes • Komplizierte Infektionen der Harnwege • Komplizierte Infektionen der Haut- und Weichteilgewebe Imipenem/Cilastatin Straven Leer el documento completo
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Imipenem/Cilastatin Stravencon 250mg/250mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Durchstechflasche enthält Imipenem-Monohydrat entsprechend 250 mg Imipenem und Cilastatin-Natrium entsprechend 250 mg Cilastatin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:: Jede Durchstechflasche enthält Natriumhydrogencarbonat, aber weniger als 1 mmol (18,8 mg) Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Weißes bis hellgelbes Pulver 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Imipenem/Cilastatin Stravencon ist zur Behandlung der folgenden Infektionen bei Erwachsenen und Kindern ab 1 Jahr angezeigt (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1): • Komplizierte intraabdominelle Infektionen • Schwerwiegende Pneumonie einschließlich nosokomialer und Beatmungspneumonie • Intra- und post-partum Infektionen • Komplizierte Infektionen der Harnwege • Komplizierte Infektionen der Haut und Weichteilgewebe Imipenem/Cilastatin Stravencon kann im Rahmen einer Behandlung von Patienten mit Neutropenie und Fieber eingesetzt werden, wenn eine bakterielle Infektion als Ursache vermutet wird. Behandlung von Patienten mit Bakteriämie in Zusammenhang mit oder bei Verdacht auf einen Zusammenhang mit einer der o. g. Infektionen. Die offiziellen nationalen Leitlinien zur adäquaten Anwendung von Antibiotika sind zu beachten. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die empfohlene Dosierung von Imipenem/Cilastatin Stravencon entspricht der zu verabreichenden Menge an Imipenem/Cilastatin. Die Tagesdosis von Imipenem/Cilastatin Stravencon sollte sich nach der Art und dem Schweregrad der Infektion, dem/den bestimmten Erreger(n), der Nierenfunktion und dem Körpergewicht des Patienten richten (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1). Erwachsene und Jugendliche Für Patienten mit normaler Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance von > 70 ml/min/1,73 m 2 ) werde Leer el documento completo