IMIPENEM/CILASTATIN EBERTH

País: Lituania

Idioma: lituano

Fuente: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredientes activos:

Imipenemas/Cilastatinas

Disponible desde:

Niromed, UAB

Código ATC:

J01DH51

Designación común internacional (DCI):

Imipenemas/Cilastatinas

Dosis:

500 mg/500 mg

formulario farmacéutico:

milteliai infuziniam tirpalui

Vía de administración:

leisti į veną

tipo de receta:

Receptinis

Área terapéutica:

Imipenem and cilastatin

Estado de Autorización:

Registruotas

Fecha de autorización:

2023-02-08

Ficha técnica

A. ŽENKLINIMAS
1
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
IMIPENEM/CILASTATIN EBERTH 500 mg/500 mg milteliai infuziniam tirpalui
imipenemas/cilastatinas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Kiekviename flakone yra 500 mg imipenemo (530 mg imipenemo monohidrato
pavidalu) ir 500 mg
cilastatino (530 mg cilastatino natrio pavidalu).
Miltelius ištirpinus, 1 ml tirpalo yra 5 mg imipenemo ir 5 mg
cilastatino.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Sudėtyje yra natrio. Daugiau informacijos pateikta pakuotės
lapelyje.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Milteliai infuziniam tirpalui
10 flakonų
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Ištirpinus, leisti į veną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Tik vienkartiniam vartojimui.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP/Tinka iki {mm/MMMM}
Paruoštą tirpalą reikia suvartoti nedelsiant.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
2
Laikyti ne aukštesnėje nei 25 °C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistinis preparatas būtų
apsaugota nuo šviesos.
Paruošto tirpalo negalima užšaldyti.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
Paruoštas tirpalas. Paruoštą tirpalą reikia suvartoti nedelsiant.
Laikas nuo paruošimo pradžios iki
infuzijos pabaigos negali būti ilgesnis kaip dvi valandos.
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB Niromed
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
LT/L/23/1822/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot/Serija
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti.
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
<2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.>
18.
UNIKA