País: Moldavia
Idioma: rumano
Fuente: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Sumatriptanum
GlaxoSmithKline Export Ltd
N02CC01
Sumatriptanum
50 mg
comprimate filmate
N2
cu prescripție
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA, Polonia
2017-01-04
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT IMIGRAN 50 MG COMPRIMATE FILMATE Sumatriptan CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI, ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Imigran şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Imigran 3. Cum să utilizaţi Imigran 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Imigran 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE IMIGRAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Imigran conține sumatriptan, care aparține unui grup de medicamente numit triptani (cunoscut de asemenea ca agoniști ai receptorilor 5-HT1). Imigran este utilizat pentru ameliorarea simptomelor migrenei. Simptomele migrenei pot fi cauzate de îngustarea temporară a vaselor cerebrale. Imigran reduce îngustarea acestor vase sanguine. Aceasta în fond înlătură cefaleea și cupează alte simptome ale episodului de migrenă, așa ca grața sau voma și sensibilitatea la lumină și sunete. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI IMIGRAN NU UTILIZAŢI IMIGRAN : - Dacă sunteţi alergic la sumatriptan sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). - Dacă aveţi o afecţiune a inimii cum este boala cardiacă ischemică (determinată de îngustarea arterelor coronare) sau dureri în piept (angină pectorală) sau dacă aţi avut un infa Leer el documento completo
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI IMIGRAN 50 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ_ _ Un comprimat filmat conţine sumatriptan 50 mg sub formă de succinat de sumatriptan 70 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat. Comprimat filmat, de culoare roz, de forma unei capsule, biconvex (dimensiuni nominale: 12 mm x 6,5 mm), marcat cu ,,GX ES3” pe o faţă şi neted pe cealaltă faţă sau cu ,,50” pe o faţă şi neted pe cealaltă faţă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Imigran comprimate filmate este indicat în ameliorarea simptomelor episodului acut de migrenă cu sau fără aură, inclusiv episoadele de migrenă asociate ciclului menstrual. Imigran trebuie utilizat numai în cazurile cu diagnostic cert de migrenă. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE ADULŢI Imigran comprimate filmate este indicat în tratamentul episodului acut de migrenă. Nu trebuie utilizat profilactic. Doza recomandată de sumatriptan nu trebuie depăşită. Se recomandă ca Imigran comprimate filmate să fie administrat cât mai curând posibil după debutul episodului de migrenă; totuşi, este la fel de eficace indiferent de stadiul episodului de migrenă. Doza recomandată este 50 mg sumatriptan (un comprimat filmat de Imigran 50 mg). La unii pacienți poate fi necesară o doză de 100 mg sumatriptan. Dacă simptomele se ameliorează după administrarea primei doze de sumatriptan, dar reapar, o a doua doză poate fi administrată în următoarele 24 de ore, cu condiţia ca intervalul de administrare dintre cele două doze sa fie de minim 2 ore. Nu se va depăşi doza de 300 mg sumatriptan în decurs de 24 de ore. Dacă simptomele nu se ameliorează după administrarea primei doze de sumatriptan, nu trebuie administrată o a doua doză pentru acelaşi episod de migrenă. În aceste cazuri, episodul de migrenă poate fi tratat cu produse medicamentoase ce conţi Leer el documento completo