IMIDOKAL 85 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Y PERROS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
21-12-2023

Ingredientes activos:

IMIDOCARBO

Disponible desde:

VET-AGRO MULTI-TRADE COMPANY S.P. Z.O.O.

Código ATC:

QP51EX01

Designación común internacional (DCI):

IMIDOCARBO

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

IMIDOCARBO 85mg/ml

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja de cartón con 1 Vial de 20 ml, Caja de cartón con 1 Vial de 50 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino; Perros

Área terapéutica:

Imidocarb

Resumen del producto:

Caducidad formato: 14 meses; Caducidad tras primera apertura: 56 días; Caducidad tras reconstitucion: ; Indicaciones especie Perros: Infecciones producidas por Anaplasma marginale; Indicaciones especie Perros: Infección por protozoos Babesia argentina; Indicaciones especie Perros: Infección por protozoos Babesia bigemina; Indicaciones especie Perros: Infección por protozoos Babesia bovis; Indicaciones especie Perros: Infección por protozoos Babesia divergens; Indicaciones especie Perros: Infección por protozoos Babesia canis; Indicaciones especie Perros: Infección por protozoos Babesia gibsoni; Indicaciones especie Perros: Infección por protozoos Babesia vogelli; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie 1: Vía intravenosa; Interacciones especie Todas: No administrar conjuntamente con inhibidores de la colinesterasa; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Taquicardia; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Emesis; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Anafilaxia; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Convulsiones; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Tos; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Postración; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Sudoración; Tiempos de espera especie Bovino Carne 213 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 6 Días

Estado de Autorización:

590686 Autorizado, 590687 Autorizado

Fecha de autorización:

2023-12-01

Información para el usuario

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Imidokal 85 mg/ml solución inyectable para bovino y perros.
2.
COMPOSICIÓN
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Imidocarbo
85 mg
(como dipropionato de imidocarbo
121,15 mg)
Solución transparente, de color amarillo parduzco pálido, sin
partículas visibles.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, perros.
4.
INDICACIONES DE USO
Bovino:
Tratamiento y prevención de piroplasmosis causada por _ Babesia
argentina_, _B. bigemina_, _B. bovis_ y _B. _
_divergens_.
Tratamiento de anaplasmosis causada por _Anaplasma marginale_.
Perros:
Tratamiento de piroplasmosis causada por _Babesia canis, B. gibsoni
_y_ B. vogelli._
5.
CONTRAINDICACIONES
No administrar por vía intravenosa en bovino.
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
Ninguna
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
Cuando se utiliza este medicamento veterinario en el tratamiento
preventivo de piroplasmosis en bovino
debe administrarse, a todo el rebaño, cuando los signos de enfermedad
se observan en uno o dos animales
o cuando se trasladan animales a una zona afectada por babesiosis. El
medicamento veterinario propor-
ciona protección durante un periodo de hasta cuatro semanas
dependiendo de la intensidad del desafío.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
El uso innecesario de antiparasitarios o en condiciones distintas a
las recomendadas en la Ficha Técnica
puede incrementar la prevalencia de bacterias resistentes y disminuir
la eficacia del tratamiento. La deci-
sión de utilizar el medicamento veterinario debe basarse en la
confirmación de la especie parasitaria y/o la
carga, o del riesgo de infección basado en sus car
                                
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Ficha técnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Imidokal 85 mg/ml solución inyectable para bovino y perros.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Imidocarbo
85 mg
(como dipropionato de imidocarbo
121,15 mg)
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
Ácido propiónico
Agua para preparaciones inyectables
Solución transparente, de color amarillo parduzco pálido, sin
partículas visibles.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino y perros.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Bovino:
Tratamiento y prevención de piroplasmosis causada por _ Babesia
argentina_, _B. bigemina_, _B. bovis_ y _B. _
_divergens_.
Tratamiento de anaplasmosis causada por _Anaplasma marginale_.
Perros:
Tratamiento de piroplasmosis causada por _Babesia canis, B. gibsoni
_y_ B. vogelli._
3.3
CONTRAINDICACIONES
No administrar por vía intravenosa en bovino.
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Ninguna.
3.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
Cuando se utiliza este medicamento veterinario en el tratamiento
preventivo de piroplasmosis en bovino
debe administrarse, a todo el rebaño, cuando los signos de enfermedad
se observan en uno o dos animales
o cuando se trasladan animales a una zona afectada por babesiosis. El
medicamento veterinario propor-
ciona protección durante un periodo de hasta cuatro semanas
dependiendo de la intensidad del desafío.
El uso innecesario de antiparasitarios o en condiciones distintas a
las recomendadas en la Ficha 
                                
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