IMATINIB Comprimé

País: Canadá

Idioma: francés

Fuente: Health Canada

Ingredientes activos:

Imatinib (Mésylate d'imatinib)

Disponible desde:

SANIS HEALTH INC

Código ATC:

L01EA01

Designación común internacional (DCI):

IMATINIB

Dosis:

100MG

formulario farmacéutico:

Comprimé

Composición:

Imatinib (Mésylate d'imatinib) 100MG

Vía de administración:

Orale

Unidades en paquete:

15G/50G

tipo de receta:

Prescription

Área terapéutica:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Resumen del producto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0145503002; AHFS:

Estado de Autorización:

APPROUVÉ

Fecha de autorización:

2020-09-09

Ficha técnica

_Monographie de IMATINIB (imatinib) _
_Page 1 de 88_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
IMATINIB
Comprimés de mésylate d'imatinib
Comprimés, 100 mg et 400 mg imatinib (sous forme de mésylate
d'imatinib), voie orale
Inhibiteur de la protéine-kinase
Sanis Health Inc.
1 President's Choice Circle
Brampton, Ontario
L6Y 5S5
Numéro de contrôle de la présentation : 275937
Date d’approbation initiale
:
9 septembre 2020
Date de révision
:
16
juin
2023
_Monographie de IMATINIB (imatinib) _
_Page 2 de 88_
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Musculosquelettique
2023-04
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
................................................... 2
TABLEAU DES MATIÈRES
.........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
...............................................................................................................
4
1.1
Enfants
.............................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...............................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
5
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
............................... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
6
4.1
Considérations posologiques
...........................................................................
6
4.2
Dose recommandée et modification posologique
..................................