ILTUXAM 20mg / 5mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Olmesartán Medoxomilo 20,00mg Amlodipino (como Amlodipino Besilato) 5,00mg

Disponible desde:

FARMACEUTICA PARAGUAYA S.A. PARAGUAY

Código ATC:

C09DA08COR59901

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Composición:

Cada comprimido recubierto contiene: Olmesartán Medoxomilo 20,00mg Amlodipino (como Amlodipino Besilato) 5,00mg

Vía de administración:

Oral

Unidades en paquete:

Caja x 2, 4 y 8 blísteres x 7 comprimidos recubiertos c/u + inserto. Caja x 1, 3 y 6 blísteres x 10 comprimidos recubiertos c/u

clase:

Bifármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

FARMACEUTICA PARAGUAYA S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, REDONDOS, BICONVEXOS , LISOS, DE COLOR BLANCO.; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30ºC; Datos modificacion: 2023-06-20 08:55:52 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR NOTIFICACIÓN: NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETA INTERNA DE LA MUESTRA MÉDICA POR CAMBIO DE COLOR DEL TEXTO. DE: ROJO A: NEGRO 2022-09-01 08:55:52 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO POR INCLUSIÓN DE NUEVOS DATOS DE SEGURIDAD. 2. ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. 2017-10-10 08:55:52 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA Y ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO. 2020-08-07 08:55:52 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN DE: 1. CAMBIO EN EXCIPIENTES: 2. ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANAÍTICA Y ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO. 3. INCLUSIÓN DE PRESENTACIÓN MUESTRA MÉDICA: CAJA X 1 BLISTER X 1 COMPRIMIDO RECUBIERTO + INSERTO. 2020-06-25 08:55:52 -> EMISION DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION DE: - NMED02: CORRECCIONES TIPOGRAFICAS DE REGISTRO SANITARIO: RECTIFICACIÓN DE LA DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO DE OLMESARTÁN MEDOXOMIL (INGLÉS) A OLMESARTAN MEDOXOMILO (ESPAÑOL). - NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL, DE GUILLERMO MENENDEZ BURGOS POR SALINAS ROJAS JOSE ANTONIO. 2014-04-30 08:55:52 -> INCLUSIÓN DE ADIUM PHARMA S.A. COMO ACONDICIONADOR SECUNDARIO. 2020-02-14 08:55:52 -> EMISION DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION DE: - NMED02: CORRECCIÓN TIPOGRÁFICA POR PARTE DEL USUARIO EN LA DIRECCIÓN DEL FABRICANTE Y TITULAR DEL PRODUCTO, DE: WALDINO RAMÓN LOVERA E/ DEL CARMEN Y 16 DE NOVIEMBRE. A: WALDINO R. LOVERA Y DEL CARMEN, CIUDAD FERNANDO DE LA MORA - PARAGUAY, ACORDE A LO DECLARADO EN EL CERTIFICADO DE BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA VIGENTE. - NMED03: ACTUALIZACIÓN DIRECCIÓN DE RESPONSABLE TÉCNICO: DE AVDA. JUAN DIGUJA OE1-82 Y VOZANDES POR AVDA 6 DE DICIEMBRE Y JUAN BOUSSINGAULT. 2019-02-15 08:55:52 -> ESTIMADO USUARIO SE PROCEDE CON LA EMISIÓN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN:*CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL SOLICITANTE MEDICAMENTA ECUATORIANA S.A. DE: AVDA JUAN DIGUJA OE1-82 Y VOZANDES A: AVDA. 6 DE DICIEMBRE Y JUAN BOUSSINGAULT CORRESPONDIENTE A LA SOLICITUD 16927993201900000004P. 2020-09-08 08:55:52 -> EMISION DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION DE: 1) ELIMINACIÓN DE ACONDICIONADOR ADIUM PHARMA S.A. 2)ELIMINACIÓN DE URUGUAY COMO PAÍS VÍA DE IMPORTACIÓN. 2022-04-27 08:55:52 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN POR INCLUSIÓN DE MUESTRA MEDICA: CAJA X 1 BLISTER X 7 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS + INSERTO 2022-07-06 08:55:52 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED11: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA: OLMESARTÁN MEDOXOMILO (API) Y AMLODIPINO BESILATO (API), CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LA FARMACOPEA OFICIAL USP 2021. 2023-01-13 08:55:52 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO POR ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO APROBADA EN LA SOLICITUD NO. 16927993202200000131P: PRESENTACIÓN FECHA ELAB FECHA EXP LOTE CANTIDAD CAJA X 28 COMPRIMIDOS MAY-22 MAY-24 69777 9536 CAJA X 28 COMPRIMIDOS JUL-22 JUL-24 70192 5900 CAJA X 1 COMPRIMIDO (MM) MAY-22 MAY-24 69777 13560 CAJA X 1 COMPRIMIDO (MM) JUL-22 JUL-24 70192 33993 2016-03-31 08:55:52 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO POR ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO Y METODOLOGÍA ANALÍTICAS 2022-11-11 08:55:52 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: - ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO. PRODUCTO NO OFICIAL.; Periodo vida util producto en meses: 24

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2014-02-10