ILTUX HCT COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

OLMESARTAN MEDOXOMILO 20,00 mg HIDROCLOROTIAZIDA 12,50 mg

Disponible desde:

Farmaceutica Paraguaya S.A [PY] PARAGUAY

Código ATC:

C09DA08TAB48201

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Composición:

Cada Comprimido contiene: OLMESARTAN MEDOXOMILO 20,00 mg HIDROCLOROTIAZIDA 12,50 mg

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

CAJA X 1 BLISTER X 1 COMPRIMIDO RECUBIERTO + INSERTO CAJA X 1,2,4,8 BLISTERS X 7 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS C/U + INSERTO CAJA X 1,2,3,6 BLISTERS X 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS C/U + INSERTO CAJA X 10 BLISTERS X 3 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS C/U + INSERTO

clase:

Bifármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

FARMACEUTICA PARAGUAYA S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDOS RECUBIERTOS REDONDOS BICONVEXOS, LISOS EN AMBAS CARAS. COLOR SALMON.; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2021-07-06 16:14:36 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA NO OFICIAL 2. ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO. NOTIFICACIONES: - NMED02: CORRECCIÓN TIPOGRÁFICAS POR PARTE DEL USUARIO: 1. DIRECCIÓN DEL TITULAR Y FABRICANTE: DE WALADINO A WALDINO 2. NOMBRE DE FABRICANTE: SE DEJA EL NOMBRE QUE CORRESPONDE A FARMACEUTICA PARAGUAYAS.A. - NMED02: OMISIÓN DE CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS: DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO EN LA CELDA DE PRINCIPIO ACTIVO: DE OLMERSARTAN MEDOXOMIL A OLMESARTAN MEDOXOMILO - NMED02: INCLUSIÓN DE INFORMACIÓN FALTANTE EN DATOS DE RESPONSABLE TECNICO: PAÍS, CIUDAD, DIRECCIÓN Y TELÉFONO. - NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL, DE GUILLERMO MENENDEZ BURGOS, POR SALINAS ROJAS JOSE ANTONIO. 2022-04-27 16:14:36 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN POR INCLUSIÓN DE MUESTRA MEDICA: CAJA X 1 BLISTER X 7 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS + INSERTO 2020-07-10 16:14:36 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: -INCLUSIÓN DE INSERTO EN TODAS LAS PRESENTACIONES DEL PRODUCTO. -INCLUSIÓN DE PRESENTACIÓN MUESTRA MÉDICA: CAJA X 1 BLÍSTER X 1 COMPRIMIDO RECUBIERTO + INSERTO. 2022-07-08 16:14:36 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.- NMED11 - ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA: OLMESARTÁN MEDOXOMILO (API), CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LA FARMACOPEA OFICIAL USP 2021. 2016-04-21 16:14:36 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA Y ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO: MÉTODO ANALÍTICO PARA LA DETERMINACIÓN DE SUSTANCIAS RELACIONADAS EN EL PRODUCTO TERMINADO. 2019-11-03 16:14:36 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN DE: - NMED02: ACTUALIZACIÓN EN LA DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO DE OLMESARTAN MEDOXOMIL (INGLÉS) A OLMESARTAN MEDOXOMILO (ESPAÑOL). 2022-08-05 16:14:36 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO POR INCLUSIÓN DE NUEVOS DATOS DE SEGURIDAD. 2.- ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. **NOTIFICACION: NMED02- CORRECCIÓN DE TIPEO EN LOS EXCIPIENTES DE LA FÓRMULA CUALI-CUANTITATIVA POR OMISIÓN DEL EXCIPIENTE POVIDONA. SE INCLUYE EXCIPIENTE: POVIDONA..........2,10 MG 2018-05-21 16:14:36 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO Y METODOLOGÍA ANALÍTICA. 2023-03-09 16:14:36 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: - ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO. PRODUCTO NO OFICIAL. 2022-12-28 16:14:36 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO POR ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO. PRESENTACIÓN FECHA ELAB FECHA EXP LOTE CANTIDAD CAJA X 28 COMPRIMIDOS FEB-22 FEB-24 69217 735 CAJA X 28 COMPRIMIDOS MAY-22 MAY-24 69767 9358 CAJA X 28 COMPRIMIDOS SEP-22 SEP-24 70261 7042 CAJA X 28 COMPRIMIDOS NOV-22 NOV-24 70580 9554 CAJA X 1 COMPRIMIDO (MM) MAY-22 MAY-24 69767 9507 CAJA X 1 COMPRIMIDO (MM) AGO-22 AGO-24 70262 14520 CAJA X 1 COMPRIMIDO (MM) FEB-22 FEB-24 69260 9464 2023-06-20 16:14:36 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETA INTERNA POR CAMBIO EN LA DIRECCIÓN DEL TEXTO EN PRESENTACIÓN COMERCIAL Y CAMBIO DE COLOR Y DIRECCIÓN DE TEXTO EN LA MUESTRA MÉDICA: DE: ROJO A: NEGRO 2021-09-29 16:14:36 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: - ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. - ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO POR ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA.; Periodo vida util producto en meses: 24

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2009-05-22