ILTUX HCT COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 40 MG/12,50 MG

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

OLMESARTAN MEDOXOMILO 40,00 mg HIDROCLOROTIAZIDA 12,50 mg

Disponible desde:

Farmaceutica Paraguaya S.A [PY] PARAGUAY

Código ATC:

C09DA08TAB24401

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Composición:

Cada comprimido contiene: OLMESARTAN MEDOXOMILO 40,00 mg HIDROCLOROTIAZIDA 12,50 mg

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

CAJA X 1 BLISTER X 1 COMPRIMIDO RECUBIERTO + INSERTO CAJA X 1, 2, 4, 8 BLISTERS X 7 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS C/U + INSERTO CAJA X 1, 2, 3, 6 BLISTERS X 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS C/U + INSERTO CAJA X 10 BLISTERS X 3 COMPRIMIUDOS RECUBIERTOS C/U + INSERTO

clase:

Bifármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

FARMACEUTICA PARAGUAYA S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO OBLONGO, ELIPTICO, BICONVEXO, LISO EN AMBAS CARAS. COLOR SALMON; Condicion conservacion: Conservar en su envase original no mayor a 30°C; Datos modificacion: 2023-01-31 14:39:11 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- - ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO. PRODUCTO NO OFICIAL. 2023-06-20 14:39:11 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETA INTERNA POR CAMBIO EN LA DIRECCIÓN DEL TEXTO EN PRESENTACIÓN COMERCIAL Y CAMBIO DE COLOR Y DIRECCIÓN DE TEXTO EN LA MUESTRA MÉDICA: DE: ROJO  A: NEGRO 2023-02-13 14:39:11 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: MODIFICACIÓN: 1. VARIACIÓN EN LA CANTIDAD DE LOS EXCIPIENTES: LACTOSA: DE: 300,30 MG A: 298,20 MG ESTEARATO DE MAGNESIO: DE: 4,20 MG A: 6,30 MG NOTIFICACIÓN: -NMED09: ACTUALIZACIÓN EN LA DESCRIPCIÓN DEL ENVASE PRIMARIO: DE: BLÍSTER DE ALUMINIO A: BLÍSTER CONSTITUIDO POR ALUMINIO BASE (PARA ALU-ALU) / ALUMINIO PLATEADO 2020-02-19 14:39:11 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ? ACTUALIZACIÓN DE DIRECCIÓN DEL SOLICITANTE A: AVDA. 6 DE DICIEMBRE Y JUAN BOUSSINGAULT. ? ACTUALIZACIÓN DE DIRECCIÓN DEL RESPONSABLE TÉCNICO A: AVDA. 6 DE DICIEMBRE Y JUAN BOUSSINGAULT. 2019-09-19 14:39:11 -> EMISION DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION DE: - (NMED02): CORRECCIÓN EN LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA: DE COMPRIMIDOS RECUBIERTOS OBLONGOS DE COLOR SALMON DE UN PESO APROX DE 440 MG A: COMPRIMIDO RECUBIERTO OBLONGO, ELIPTICO, BICONVEXO, LISO EN AMBAS CARAS. COLOR SALMON. ACTUALIZACIÓN EN LA DENOMINACIÓN: DE PRINCIPIO ACTIVO DE OLMESARTAN MEDOXOMIL (INGLÉS) A: OLMESARTAN MEDOXOMILO (ESPAÑOL). - (NMED03): CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL RESPONSABLE TÉCNICO, DE AVDA. JUAN DIGUJA OE1-82 Y VOZANDES POR AVDA 6 DE DICIEMBRE Y JUAN BOUSSINGAULT. - (NMED18): ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS, POR ACTUALIZACIÓN EN LA DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO. 2016-05-26 14:39:11 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA Y ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO: METODOLOGÍA ANALÍTICA PARA LA DETERMINACIÓN DE SUSTANCIAS RELACIONADAS EN EL PRODUCTO TERMINADO. 2022-12-27 14:39:11 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO POR ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO. PRESENTACIÓN FECHA ELAB. FECHA EXP. LOTE CANTIDAD CAJA X 28 COMPRIMIDOS ABR-22 ABR-24 69577 3748 CAJA X 28 COMPRIMIDOS JUN-22 JUN-24 69901 9447 CAJA X 28 COMPRIMIDOS SEP-22 SEP-24 70344 7228 2018-04-11 14:39:11 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA Y ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO. 2022-05-05 14:39:11 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN POR INCLUSIÓN DE MUESTRA MEDICA: CAJA X 1 BLISTER X 7 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS + INSERTO 2022-08-18 14:39:11 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO POR INCLUSIÓN DE NUEVOS DATOS DE SEGURIDAD. 2.- ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. 2022-07-13 14:39:11 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.- NMED11 - ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA: OLMESARTÁN MEDOXOMILO (API), CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LA FARMACOPEA OFICIAL USP 2021. 2021-09-16 14:39:11 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: - ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. - ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO POR ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA.. 2020-09-01 14:39:11 -> EMISION DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION DE: 1. INCLUSIÓN DE PROSPECTO EN TODAS LAS PRESENTACIONES. 2. INCLUSIÓN DE PRESENTACIÓN MUESTRA MÉDICA: CAJA X 1 BLISTER X 1 COMPRIMIDO RECUBIERTO + INSERTO. 2021-07-05 14:39:11 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: 1. ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA NO OFICIAL 2. ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO. NOTIFICACIONES: -NMED02: CORRECCIÓN TIPOGRÁFICA POR PARTE DEL USUARIO: NOMBRE DE FABRICANTE: FARMACEUTICA PARAGUAYA S.A. -NMED03: ACTUALIZACIÓN TELÉFONO DE RESPONSABLE TÉCNICO: DE 2277032 A 5005005. -NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL, DE GUILLERMO MENENDEZ BURGOS, POR SALINAS ROJAS JOSE ANTONIO.; Periodo vida util producto en meses: 24

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2009-05-26