ILTUX 40 MG. COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Olmesartán Medoxomilo 40,00mg

Disponible desde:

FARMACEUTICA PARAGUAYA S.A. [PY] PARAGUAY

Código ATC:

C09CA08COR24401

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Composición:

Cada comprimido recubierto contiene: Olmesartan medoxomilo 40,00 mg

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

CAJA X 1 BLISTER X 1 COMPRIMIDO RECUBIERTO C/U + INSERTO CAJA X 1,2,3,4,8 BLISTERS X 7 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS C/U + INSERTO CAJA X 1,2,3,6 BLISTERS X 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS C/U + INSERTO CAJA X 10 BLISTERS X 3 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS C/U + INSERTO CAJA X 7 BLISTERS X 7 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS C/U + INSERTO

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

FARMACEUTICA PARAGUAYA S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, OBLONGOS, ELIPTICOS, BICONVEXOS, LISOS EN AMBAS CARAS. COLOR BLANCO; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2019-12-23 17:06:30 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1- INCLUSIÓN DE PRESENTACIÓN MUESTRA MEDICA: CAJA X 1 BLISTER X 1 COMPRIMIDO RECUBIERTO + INSERTO. 2- ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO. 2023-06-20 17:06:30 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETA INTERNA POR CAMBIO EN LA DIRECCIÓN DEL TEXTO EN PRESENTACIÓN COMERCIAL Y CAMBIO DE COLOR Y DIRECCIÓN DE TEXTO EN LA MUESTRA MÉDICA: DE: ROJO A: NEGRO 2020-01-08 17:06:30 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN DE: - NMED03: CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL RESPONSABLE TÉCNICO, DE AV. JUAN DIGUJA OE1-82 Y DIGUJA POR AVDA 6 DE DICIEMBRE Y JUAN BOUSSINGAULT. - NMED14: CORRECCIÓN DE PRODUCTO NO OFICIAL A PRODUCTO OFICIAL. 2021-05-19 17:06:30 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE NOTIFICACIÓN POR: - NMED03: ACTUALIZACIÓN TELÉFONO DE RESPONSABLE TÉCNICO: DE 2277032 A 5005005 - NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL, DE GUILLERMO MENÉNDEZ BURGOS, POR SALINAS ROJAS JOSE ANTONIO. 2015-08-19 17:06:30 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA. 2021-07-09 17:06:30 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: - NMED10: ACTUALIZACIÓN EN LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA DE: COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, OBLONGOS, DE COLOR BLANCO A COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, OBLONGOS, ELÍPTICOS, BICONVEXOS, LISOS EN AMBAS CARAS. COLOR BLANCO. - NMED11: ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES: FARMACOPEA BRITÁNICA Y USP 43 AÑO 2020. - NMED16: ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA, CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES: FARMACOPEA BRITÁNICA Y USP 43 AÑO 2020. 2023-01-30 17:06:30 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: -NMED11: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO. PRODUCTO OFICIAL. 2022-05-26 17:06:30 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: INCLUSIÓN DE MUESTRA MEDICA: CAJA X 1 BLÍSTER X 7 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS + INSERTO 2022-11-30 17:06:30 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO POR ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO PRESENTACIÓN FECHA ELAB FECHA EXP LOTE CANTIDAD CAJA X 28 COMPRIMIDOS MAR-22 MAR-24 69444 5324 CAJA X 28 COMPRIMIDOS SEP-22 SEP-24 70478 9738 CAJA X 28 COMPRIMIDOS DIC-22 DIC-24 70910 4850 CAJA X 1 COMPRIMIDO MM MAR-22 MAR-24 69455 8791 CAJA X 1 COMPRIMIDO MM OCT-22 OCT-24 69728 19526 2022-07-12 17:06:30 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO POR INCLUSIÓN DE NUEVOS DATOS DE SEGURIDAD. 2. ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. 2016-04-25 17:06:30 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: INCLUSIÓN DE LA PRESENTACIÓN COMERCIAL CAJA X 4 BLÍSTERES X 7 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS C/U. 2019-03-27 17:06:30 -> EMISIÓN DEL NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. CAMBIO DE DIRECCIÓN DE MEDICAMENTA DE AVDA. JUAN DIGUJA OE1-82 Y VOZANDES A AVDA. 6 DE DICIEMBRE Y JUAN BOUSSINGAULT. 2. CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE DIEGO POLANCO A GUILLERMO MENÉNDEZ BURGOS. 2022-07-04 17:06:30 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED11: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA: OLMESARTÁN MEDOXOMILO (API) , CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LA FARMACOPEA OFICIAL USP 2021. 2019-11-27 17:06:30 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: -(NMED02): ACTUALIZACIÓN EN LA DESCRIPCIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO DECLARADO EN IDIOMA INGLÉS (OLMESARTÁN MEDOXOMIL) AL CORRESPONDIENTE EN IDIOMA ESPAÑOL (OLMESARTÁN MEDOXOMILO). INCLUSIÓN DE LA PRESENTACIÓN COMERCIAL APROBADA: CAJA X 4 BLÍSTERES X 7 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS C/U. - (NMED03): CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL REPRESENTANTE TÉCNICO, DE AV. JUAN DIGUJA OE1-82 Y DIGUJA POR AVDA 6 DE DICIEMBRE Y JUAN BOUSSINGAULT. -(NMED18): ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS INTERNAS Y EXTERNAS POR ACTUALIZACIÓN EN LA DESCRIPCIÓN DEL P.A.; Periodo vida util producto en meses: 24

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2009-07-10