ILOVETMR 200 mg/ml # ILOVETMR 20% SOLUCIÓN INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ERITROMICINA

Disponible desde:

CZ VACCINES S.A.U.

Código ATC:

QJ01FA01

Designación común internacional (DCI):

ERYTHROMYCIN

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

ERITROMICINA 200mg

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

ILOVETMR 200 mg/ml Caja con 1 vial de 50 ml # ILOVETMR 20% Caja con 1 frasco de 50 ml, ILOVETMR 200 mg/ml Caja con 1 vial de 1, ILOVETMR 200 mg/ml Caja con 1 vial de 50 ml # ILOVETMR 200 mg/ml 50 ml, ILOVETMR 200 mg/ml Caja con 1 vial de 100 ml # ILOVETMR 200 mg/ml 100 ml, ILOVETMR 200 mg/ml Caja con 10 viales de 50 ml # ILOVETMR 200 mg/ml 10 x 50 ml, ILOVETMR 200 mg/ml Caja con 10 viales de 100 ml # ILOVETMR 200 mg/ml 10 x 100 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino; Ovino; Porcino

Área terapéutica:

Eritromicina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Porcino: Fiebre del transporte; Indicaciones especie Porcino: Infección podal causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activas; Indicaciones especie Porcino: Metritis causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Porcino: Neumonía causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Porcino: Mastitis causada por microorganismos sensibles a la/las sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Porcino: Metritis causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Porcino: Infecciones producidas por Leptospira spp.; Indicaciones especie Porcino: Mastitis causada por microorganismos sensibles a la/las sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Obstrucción biliar; Contraindicaciones especie Todas: Ovejas que produzcan leche para el consumo humano; Contraindicaciones especie Todas: Vacas que produzcan leche para consumo humano; Interacciones especie Todas: FLORFENICOL; Interacciones especie Todas: Lincosamidas; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Tiempos de espera especie Bovino Carne 21 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 10 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 10 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE ; Tiempos de espera especie Ovino LECHE 3 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 571992 Autorizado, 571993 Autorizado, 571994 Autorizado, 571995 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
ILOVETMR 200 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
CZ Vaccines S.A.U.
A Relva s/n – Torneiros
36410 O Porriño
Pontevedra
España
Representante del titular:
Vetia Animal Health, S.A.U.
A Relva s/n – Torneiros
36410 O Porriño
Pontevedra
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ILOVETMR 200 mg/ml solución inyectable
Eritromicina
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Eritromicina
............................................................................................
200
mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E 1519)
......................................................................
20
mg
Otros excipientes, c.s.
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento de las siguientes
infecciones causadas por microorganismos sensibles a la
eritromicina:
Bovino: Neumonía, mamitis, metritis, pododermatitis por anaerobios y
fiebre del transporte.
Ovino: Infecciones de las vías respiratorias superiores.
Porcino:
Síndromes
respiratorios
(neumonía,
bronquitis
y
rinitis),
mamitis,
metritis
y
leptospirosis en cerdas.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la eritromicina, a
otros macrólidos y/o a algún
excipiente.
No usar en animales con insuficiencia hepática u obstrucción biliar.
6.
REACCIONES ADVERSAS
La eritromicina, por su naturaleza irritante, puede producir
inflamación y dolor en el punto de
inyección que desapa

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ILOVETMR 200 mg/ml solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Eritromicina
............................................................................................
200
mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E 1519)
......................................................................
20
mg
Otros excipientes, c.s.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, ovino y porcino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de las siguientes
infecciones causadas por microorganismos sensibles a la
eritromicina:
Bovino: Neumonía, mamitis, metritis, pododermatitis por anaerobios y
fiebre del transporte.
Ovino: Infecciones de las vías respiratorias superiores.
Porcino:
Síndromes
respiratorios
(neumonía,
bronquitis
y
rinitis),
mamitis,
metritis
y
leptospirosis en cerdas.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la eritromicina, a
otros macrólidos y/o a algún
excipiente.
No usar en animales con insuficiencia hepática u obstrucción biliar.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
No administrar por vías distintas a la autorizada.
La buena práctica clínica requiere basar el tratamiento en los
ensayos de sensibilidad de las
bacterias aisladas de los animales enfermos. Si esto no es posible, el
tratamiento debe basarse
en la información epidemiológica local (regional, a nivel de
explotaci�