País: Ecuador
Idioma: español
Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria
Aripiprazol 10,00 mg
MEGA LABS S.A. URUGUAY
N05AX12COM07701
COMPRIMIDOS
Cada comprimido contiene: Aripiprazol (*) 10,00 mg (*) Más 5% de exceso por pérdidas durante el proceso
Oral
Caja x 1 blíster x 15 comprimidos + prospecto Caja x 2 blísteres x 10 comprimidos c/u + prospecto Caja x 2 blísteres x 15 compri
Monofármaco
Bajo receta médica
MEGA LABS S.A.
Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDOS CILINDRICOS, DE CARAS CONVEXAS Y COLOR ROSADO. UNA DE SUS CARAS PRESENTA LAS LETRAS ?AP? GRABADAS EN BAJO RELIEVE Y EN LA OPUESTA UNA RANURA DE FRAGMENTACION.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA INFERIOR A 30°C; Datos modificacion: 2023-09-03 09:20:04 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: 1. AMPLIACIÓN DEL PERIODO DE VIDA ÚTIL DE 24 A 36 MESES 2. NMED02 - CORRECCIÓN DE LA PARROQUIA DEL SOLICITANTE, POR ERROR DE TIPEO DE: LA FLORESTA A: ITCHIMBÍA 3. NMED03 - CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: ALEXANDRA GAVILANES NUÑEZ A: GLORIA BEATRIZ GUERRERO CALVACHI 2023-01-31 11:10:44 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: - AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO POR CAMBIO DE TITULAR DEL PRODUCTO Y CAMBIO DE LABORATORIO FABRICANTE DE: ROEMMERS S.A., MONTEVIDEO-URUGUAY. A: MEGA LABS S.A., CANELONES-URUGUAY. CANTIDAD TOTAL PARA AGOTAR (UNIDADES): 19750 PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 3 BLÍSTERS X 10 COMPRIMIDOS C/U + PROSPECTO LOTE FABRICACIÓN VENCE CANTIDAD TOTAL A AGOTAR POR LOTE (UNIDADES) M04127 08/20 08/23 3600 M04589 02/21 02/24 3000 MUESTRA MÉDICA: CAJA X 1 BLÍSTER X 2 COMPRIMIDOS + PROSPECTO LOTE FABRICACIÓN VENCE CANTIDAD TOTAL A AGOTAR POR LOTE (UNIDADES) M04127 08/20 08/23 2134 M04589 02/21 02/24 11016; Periodo vida util producto en meses: 36
VIGENTE
2021-04-23