Iliadin® (oximetazolina)

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Clorhidrato de oximetazolina

Disponible desde:

Altea Farmacéutica, S.A..

Código ATC:

R01AA05

Designación común internacional (DCI):

Clorhidrato de oximetazolina

Dosis:

0,5 mg

formulario farmacéutico:

Gota nasal

Fabricado por:

Altea Farmacéutica, S.A..

Resumen del producto:

Estuche por 1 frasco gotero de PEBD con 20 mL.

Estado de Autorización:

Cancelado

Fecha de autorización:

2017-02-24

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Iliadin®
(oximetazolina )
FORMA FARMACÉUTICA:
Gotas nasales
FORTALEZA:
0,50 mg/mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco gotero de PEBD con 20 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
MERCK, S.A., BOGOTÁ DC, COLOMBIA.
FABRICANTE, PAÍS:
ALTEA FARMACÉUTICA, S.A., BOGOTÁ DC,
COLOMBIA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-17-028-R01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
24 de febrero de 2017.
COMPOSICIÓN:
Cada mL contiene:
Clorhidrato de oximetazolina
0,50 mg
Cloruro de benzalconio
0,150 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ˚C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
ILIADIN
®
Solución 0.050% Adulto_ _
_ _
está indicado para el alivio temporal de la congestión
nasal en resfrío común, sinusitis, fiebre del heno y otras alergias
de las vías respiratorias
altas (rinitis alérgica). La acción aparece en pocos minutos y dura
hasta 12 horas.
CONTRAINDICACIONES:
ILIADIN
®
Solución
0.050%
Adulto_ _
está
contraindicado
en
personas
con
rinitis
seca
(inflamación de la piel y la mucosa nasal y costras en la nariz), ya
que puede exacerbar la
sequedad, en personas hipersensibles al medicamento y en niños
menores de 6 años de
edad salvo prescripción médica especial, ya que los niños son
especialmente propensos a la
absorción
sistémica
resultando
en
efectos
adversos.
No
debe
utilizarse
después
de
intervenciones quirúrgicas transnasales o transorales.
PRECAUCIONES:
Ver Advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
No debe utilizarse el mismo envase de ILIADIN
®
por más de una persona, ya que puede dar
lugar a contagios.
La supervisión médica está indicada para pacientes con rinitis
crónica. También se debe
tener especial cuidado en pacientes que sufren de: presión
intraocular alta, especialmente
glaucoma. Enfermedades cardiovasculares severas como enfermedad
coronaria, angina e
hipertensión. Desórdenes metabólicos como hipertiroidismo, diabetes
mellitus y porfiria.
Feocitocroma, hiperplasia de p