País: Polonia
Idioma: polaco
Fuente: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Białko
Instituto Grifols S.A.
J06BB02
Immunoglobulinum humanum tetanicum
250 j.m./ml
Roztwór do wstrzykiwań
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 amp.-strzyk. 1 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991055417
Bezterminowe
ULOTKA DOŁ Ą CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA IGANTET 250 250 j.m./ml, roztwór do wstrzykiwa ń , Immunoglobulina ludzka przeciwt ęż cowa NALE ż Y UWA ż NIE ZAPOZNA ć SI ę Z TRE ś CI ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA ż ZAWIERA ONA INFORMACJE WA ż NE DLA PACJENT. - Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć . - W razie jakichkolwiek w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza; lub farmaceuty lub piel ę gniarki. - Lek ten przepisano ś ci ś le okre ś lonej osobie. Nie nale ż y go przekazywa ć innym. Lek mo ż e zaszkodzi ć innej osobie, nawet je ś li objawy jej choroby s ą takie same. - Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione w tej ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi,lub farmaceucie lub piel ę gniarce. Patrz punkt 4. SPIS TRE ś CI ULOTKI: 1. Co to jest lek Igantet 250 i w jakim celu si ę go stosuje 2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Igantet 250 3. Jak stosowa ć lek Igantet 250 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane 5. Jak przechowywa ć lek Igantet 250 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK IGANTET 250 I W JAKIM CELU SI ę GO STOSUJE Igantet 250 jest roztworem do wstrzykiwa ń w ampułko-strzykawce po 1 ml. Jest uzyskiwany z osocza pochodz ą cego od dawców zawieraj ą cego swoiste przeciwciała przeciw toksynie _Clostridium _ _tetani._ Wskazania do stosowania Lek Igantet 250 stosowany jest: - w zapobieganiu t ęż cowi u osób ze ś wie ż ymi ranami, które mog ą by ć zaka ż one przetrwalnikami laseczki t ęż ca; u osób, które nie były szczepione w ci ą gu ostatnich 10 lat, lub szczepione niezgodnie z programem szczepie ń lub przebieg szczepienia jest nieznany, - w leczeniu t ęż ca. 2. INFORMACJE WA ż NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU IGANTET 250 KIEDY NIE STOSOWA ć LEKU IGANTET 250 − je ś li wyst ę puje nadwra ż liwo ść na jakikolwiek składnik leku, − w przypad Leer el documento completo
CHA RAKTERYSTYKA PRODUKTU LEC ZN I CZE GO 1. NAZWA PRODUKTU LECZ N ICZEGO IGANTET 250, 250 j.m./ml, roztwór do wstrzykiwa ń Immunoglobulinum humanum tetanicum 2. SKŁAD JAKO Ś CIOWY I ILO Ś CIOWY 1 ml roztworu zawiera: Białko osocza ludzkiego 160 mg w tym immunoglobulina G ≥ 95% Immunoglobulina przeciwt ęż cowa 250 j.m. Ampułko-strzykawka po 1 ml zawiera 250 j.m. immunoglobuliny ludzkiej przeciwt ęż cowej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTA Ć FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwa ń Roztwór jest przejrzysty, blado ż ółty do jasnobr ą zowego. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZ N E 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Igantet 250 jest stosowany: - w zapobieganiu t ęż cowi u osób ze ś wie ż ymi ranami, które mog ą by ć zaka ż one przetrwalnikami laseczki t ęż ca; u osób, które nie były szczepione w ci ą gu ostatnich 10 lat, lub szczepione niezgodnie z programem szczepie ń lub przebieg szczepienia jest nieznany, - w leczeniu t ęż ca. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Po oczyszczeniu rany, usuni ę ciu ciał obcych i martwych tkanek nale ż y oceni ć wskazanie do czynnego uodpornienia szczepionk ą przeciwt ęż cow ą i jednoczesnego podania immunoglobuliny przeciwt ęż cowej ludzkiej, domi ęś niowo w inne miejsce ciała zgodnie z nast ę puj ą cymi zaleceniami: - Czyste i małe zranienia Nie zaleca si ę szczepienia ani stosowania immunoglobuliny przeciwt ęż cowej u tych pacjentów, którzy otrzymali ostatni ą dawk ę przypominaj ą c ą szczepionki w ci ą gu ostatnich 10 lat lub, którzy byli szczepieni zgodnie z programem szczepie ń przeciw t ęż cowi. Zaleca si ę szczepionk ę tym pacjentom, którzy nie otrzymali dawki przypominaj ą cej w ci ą gu ostatnich 10 lat lub, którzy nie byli szczepieni zgodnie programem szczepie ń przeciw t ęż cowi oraz tym, u których nie jest znana historia szczepienia przeciw t ęż cowi. Podanie immunoglobuliny przeciwt ęż cowej nie jest konieczne. - Zabrudzone du ż e zranienia Nie z Leer el documento completo