IFOSFAMIDA 1g CON MESNA

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Ifosfamida, Mesna

Disponible desde:

INTERMED, India.

Designación común internacional (DCI):

Ifosfamide, Mesna

formulario farmacéutico:

Polvo liofilizado para infusión IV (IFOSFAMIDA) Inyección para infusión IV (MESNA)

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
IFOSFAMIDA 1G CON MESNA
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo liofilizado para infusión IV (IFOSFAMIDA)
Inyección para infusión IV (MESNA)
FORTALEZA:
1,00 g
100,00 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un bulbo de vidrio incoloro
y 3 ampolletas de vidrio incoloro
con 2 mL cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
HEMO-DIAGNOSTICA s.r.l., Italia.
FABRICANTE, PAÍS:
INTERMED, India.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-14-239-L01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
22 de diciembre de 2014.
COMPOSICIÓN:
Cada bulbo contiene:
Cada mL contiene:
Ifosfamida
Mesna
1,00 g
100,00 mg
Para Ifosfamida:
Manitol 1,0 g
Para Mesna:
Alcohol bencílico 18,00 mg
Para MESNA:
Edetato disódico
Agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar y transportar de 2 a 8 °C.
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Ifosfamida, utilizado en combinación con otros agentes
antineoplásicos, se indica en el
tratamiento de cáncer de células pequeñas y de células no
pequeñas del pulmón, linfoma de
Hodgkin y no-Hodgkin, cáncer de mama, leucemia linfocítica aguda y
crónica, cáncer de
ovario, cáncer testicular en todas sus variantes histológicas y
sarcomas.
Mesna se indica como agente profiláctico para reducir la incidencia
de cistitis hemorrágica
inducida de cistitis inducida por la ifosfamida.
CONTRAINDICACIONES:
El uso continuado de Ifosfamida está contraindicado en pacientes con
mielodepresión grave.
Pacientes con insuficiencia hepática, renal y obstrucción del flujo
urinario.
Contiene alcohol bencílico, no administrar en menores de 3 años.
Ifosfamida y Mesna también están contraindicadas en pacientes que
hayan demostrado
hipersensibilidad previa a ambos fármacos.
PRECAUCIONES:
Ver Advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
En los pacientes tratados con Ifosfamida se recomienda vigilar la
posible aparición de cistitis
hemorrágica o de mielosupresión grave. Los pacientes con más riesgo
de sufrir nefrotoxicidad
por