IFFEZA 50 MICROGRAMOS / 5 MICROGRAMOS/INHALACION SUPENSION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FORMOTEROL FUMARATO DIHIDRATO, FLUTICASONA PROPIONATO

Disponible desde:

Mundipharma Pharmaceuticals S.L.

Código ATC:

R03AK11

Designación común internacional (DCI):

FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE, FLUTICASONE PROPIONATE

Composición:

Excipientes: CROMOGLICATO SODICO,ETANOL ANHIDRO

Área terapéutica:

ADRENÉRGICOS, INHALATORIOS - Adrenergicos en combinacion con corticosteroides u otras agentes, excluyendo los anticolinergicos - Formoterol y fluticasona

Resumen del producto:

IFFEZA 50 MICROGRAMOS / 5 MICROGRAMOS/INHALACION SUPENSION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION , 1 inhalador de 120 dosis Revocado 16/09/2015 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 01/04/2014 / Revocado 16/09/2015

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
IFFEZA 50 MICROGRAMOS/5 MICROGRAMOS/INHALACIÓN, SUSPENSIÓN PARA
INHALACIÓN EN ENVASE A PRESIÓN
Fluticasona propionato/formoterol fumarato dihidrato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted, y no debe dárselo a otras
personas aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Iffeza y para qué se utiliza
2.
Antes de usar Iffeza
3.
Cómo usar Iffeza
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Iffeza
6.
Información adicional
1. QUÉ ES IFFEZA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Nota:
El nombre del medicamento es Iffeza suspensión para inhalación en
envase a presión, sin embargo, a lo
largo de este prospecto se acorta a Iffeza. A veces se hace referencia
a una dosis específica.
Iffeza es un inhalador (una suspensión para inhalación en envase a
presión) que contiene dos sustancias
activas:

Fluticasona propionato, que pertenece a un grupo de medicamentos
denominados esteroides. Los
esteroides ayudan a reducir la hinchazón y la inflamación en los
pulmones.

Formoterol fumarato dihidrato, que pertenece a un grupo de
medicamentos llamados agonistas
beta2 de acción prolongada. Los agonistas beta2 de acción prolongada
son broncodilatadores de
acción prolongada que ayudan a que las vías respiratorias en los
pulmones permanezcan abiertas,
facilitando la respiración.
Estas dos sustancias activas juntas, ayudan a mejorar la respiración.
Usted debe utilizar este medicamento
todos los días, siguiendo las indicaciones de su médico.
Este medicamento AYUDA A PREVENIR LOS PROBLEMAS RESPIRATORIOS COMO EL
ASMA Y AYUDA A EVITAR

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Iffeza 50 microgramos/5 microgramos/inhalación, suspensión para
inhalación en envase a presión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis medida contiene:

50 microgramos de fluticasona propionato y 5 microgramos de formoterol
fumarato dihidrato. Esto
es
el
equivalente
a
una
dosis
emitida
de
aproximadamente
46 microgramos
de
fluticasona
propionato y 4,5 microgramos de formoterol fumarato dihidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión para inhalación en envase a presión.
El cartucho contiene una suspensión de color blanco o blanquecino. El
cartucho encaja en un inhalador
blanco con un indicador de dosis integrado de color gris y con una
cubierta de la boquilla gris claro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Esta combinación a dosis fija de fluticasona propionato y formoterol
fumarato (Iffeza) está
indicada para el tratamiento regular del asma, cuando la
administración de una combinación (un
agonista β2 de acción prolongada y un corticosteroide por vía
inhalatoria) sea apropiada:

para pacientes no controlados adecuadamente con corticosteroides
inhalados y con agonistas β2 de
acción corta administrados "a demanda" o • para pacientes
adecuadamente controlados con un
corticosteroide por vía inhalatoria y un agonista β2 de acción
prolongada.
Iffeza 50 microgramos/5 microgramos/inhalación está indicado en
adultos y adolescentes con 12 años o
más.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Vía inhalatoria.
Los
pacientes
necesitan
ser
entrenados
para
el
uso
del
inhalador
y
su
asma
debe
ser
reevaluado
regularmente por un médico, de manera que la dosis de Iffeza que
reciban sea la óptima y sólo se
modifique por consejo médico. La dosis debe ajustarse a fin de que se
administre la más baja con la que se
mantenga un control eficaz de los síntomas. Cuando se logre el
control del asma con la concentración más
baja de Iffeza administrada