País: Perú
Idioma: español
Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
VARIFARMA PERU S.A.C. - DROGUERÍA
L01XX47
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELICULA
POR COMPRIMIDO -
ORAL
Con receta médica
LABORATORIO VARIFARMA S.A. - ARGENTINA
IDELALISIB
Presentación: Caja de cartulina conteniendo un frasco PEAD blanco con tapa conteniendo 60 comprimidos recubiertos
VIGENTE
2027-03-16
1 FICHA TÉCNICA IDELIB ® Idelalisib COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO IDELIB ® 100 mg Comprimido recubierto con película IDELIB ® 150 mg Comprimido recubierto con película 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA IDELIB® 100 MG COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA Cada comprimido recubierto con película contiene: Idelalisib ……………. 100 mg Excipientes c.s. IDELIB® 150 MG COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA Cada comprimido recubierto con película contiene: Idelalisib ……………. 150 mg Excipientes c.s. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS IDELIB ® está indicado en combinación con rituximab para el tratamiento de los pacientes adultos con leucemia linfocítica crónica (LLC): • que han recibido al menos un tratamiento anterior (ver sección 4.4), o bien • como tratamiento de primera línea en presencia de deleción en 17p o mutación de _TP53 _ en pacientes que no son adecuados para recibir ningún otro tratamiento (ver sección 4.4). 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN El tratamiento con IDELIB ® se debe realizar por un médico con experiencia en el uso de terapias anticancerosas. Posología La dosis recomendada es de 150 mg de idelalisib dos veces al día. Se debe continuar el tratamiento hasta la progresión de la enfermedad o la aparición de efectos tóxicos inaceptables. Si un paciente omite una dosis de Idelalisib y han transcurrido un máximo de 6 horas con respecto a la hora a la que lo toma normalmente, debe tomar la dosis omitida lo antes posible y proseguir con su horario posológico habitual. Si un paciente omite una dosis y han transcurrido más de 6 horas, no debe 2 tomar la dosis omitida, sino simplemente proseguir con su horario posológico habitual. _Modificación de la dosis _ _ _ _Elevación de las transaminasas hepáticas _ Se debe interrumpir el tratamiento con Idelalisib en caso de elevación de grado 3 o 4 de las aminotransferasas (alanina aminotransferas Leer el documento completo