IDARUBICINA DELTA FARMA

País: Argentina

Idioma: español

Fuente: ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)

Ingredientes activos:

IDARUBICINA

Disponible desde:

DELTA FARMA S.A.

formulario farmacéutico:

LIOFILIZADO

Composición:

IDARUBICINA CLORHIDRATO 10 MG / FRASCO AMPOLLA

Unidades en paquete:

FRASCO AMPOLLA DE VIDRIO AMBAR Y AMPOLLA DISOLVENTE DE VIDRIO INCOLORO 1 U

Fecha de autorización:

2015-05-05

Información para el usuario

IDARUBICINA
DELTA FARMA
®
IDARUBICINA
CLORHIDRATO 5 Y 10 MG
INYECTABLE LIOFILIZADO
Venta bajo receta archivada - Industria Argentina
Fórmula:
Cada frasco ampolla de 5 mg contiene:
Clorhidrato de Idarubicina
5 mg
Lactosa
50 mg
Cada ampolla solvente contiene:
Agua Destilada estéril (Uso
Inyectable)
5 ml
Cada frasco ampolla de 10 mg contiene:
Clorhidrato de Idarubicina
10 mg
Lactosa
100 mg
Cada ampolla solvente contiene:
Agua Destilada estéril (Uso Inyectable)
10 ml
ACCION TERAPEUTICA
ANTRACICLINA ANTINEOPLASICA
GRUPO FARMACOTERAPEUTICO
(clasificación A.T.C): L01D B06
INDICACIONES
Clorhidrato de Idarubicina en combinación con otras drogas
antileucémicas aprobadas, está indicado para el tratamiento de
leucemia mieloide aguda (AML) en adultos. Esto incluye clasificaciones
Franco-Americano-Británicas (FAB) M1 a M7.
ACCION FARMACOLOGICA:
Clorhidrato de Idarubicina es un análogo
de intercalación de ADN de daunorubicin que tiene un efecto inhibitorio
en la síntesis de ácido nucleico e interactúa con la enzima topoisome-
rasa II. La ausencia de un grupo [metoxi] a una posición 4 de una es-
tructura antraciclina da al componente una lipofilicidad alta que resulta
en una frecuencia aumentada de la absorción celular comparada con
otra antraciclina .Han sido realizados estudios farmacocinéticos en pa-
cientes adultos con leucemia con función renal y hepática normal, si-
guiendo una administración intravenosa de 10 a 12 mg/m
2
de Clorhidra-
to deIdarubicina diarios, durante 3 a 4 días, como un agente único o
combinado con citarabina (Ara-C). Las concentraciones en plasma de
Clorhidrato de Idarubicina son mejor descriptas por 2 o 3 modelos com-
partimentos abiertos. El perfil de disposición muestra una fase de distri-
bución rápida con un muy alto volumen de distribución que refleja pre-
su