País: Turquía
Idioma: turco
Fuente: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
ibuprofen/klorfeniramin maleat/
BERKO İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.
M01AE51
ibuprofen/chlorpheniramine maleate/
Normal
diğer soğuk hazırlıkları
Aktif
1970-01-01
1 / 11 KULLANMA TALİMATI İBURAMİN COLD 200 MG/30 MG/2 MG KAPSÜL AĞIZ YOLU ILE KULLANILIR. _ETKIN MADDE: _ Her bir kapsül 200 mg ibuprofene eşdeğer 222,22 mg ibuprofen DC %90, 30 mg psödoefedrin hidroklorür ve 2 mg klorfeniramin maleat içerir. _YARDIMCI MADDELER: _ Laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilir), kroskarmeloz sodyum, mikrokristalin selüloz, kolloidal silikon dioksit, PVP K-30, magnezyum stearat, talk, jelatin (sığır jelatini), titanyum dioksit (E 171), deiyonize su içerir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR._ _ _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _ _ _kullandığınızı söyleyiniz._ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _ _DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _İBURAMİN COLD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _İBURAMİN COLD’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _İBURAMİN COLD NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _İBURAMİN COLD’UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. İBURAMİN COLD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? İBURAMİN COLD, pilfer-proof HDPE kapaklı, desikant kapsül içeren HDPE şişede 24 kapsül olarak pazarlanmaktadır. Her bir kapsül 200 mg ibuprofene eşdeğer 222,22 mg ibuprofen DC %90, 30 mg psödoefedrin hidroklorür, 2 mg klorfeniramin maleat içerir. Klorfeniramin vücutta doğal histamini azaltan antihistaminik bir ilaçtır. Histamin hapşırık, kaşıntı, gözlerde sulanmaya ve burun akıntısına neden olur. İbuprofen steroid olmaya Leer el documento completo
1 / 20 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI İBURAMİN COLD 200 mg/30 mg/2 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her film kaplı tablet; ETKIN MADDELER: 200 mg ibuprofene eşdeğer 222.22 mg ibuprofen DC %90 Psödoefedrin hidroklorür 30 mg Klorfeniramin maleat 2 mg içerir. YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilir) 251.87 mg Karmoizin (azorubin) alüminyum lak (E122) 0.168 mg Yardımcı maddeler için, Bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet Pembe renkte film kaplı, oblong tabletler 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Soğuk algınlığı, grip, sinüzit ve diğer üst solunum yolu enfeksiyonları ile birlikte görülen ateş, burun akıntısı ve nazal konjesyon içeren semptomların giderilmesinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Yetişkin, yaşlı ve 12 yaşın üstündekiler için,_ _ semptomlar geçinceye kadar, en fazla 5 gün kullanılmalıdır. Her 4 veya 6 saatte 1 veya 2 film kaplı tablet, 24 saatte maksimum 6 film kaplı tablet kullanılır. İstenmeyen etkiler, semptomları kontrol altına almak için gerekli olan en düşük etkin dozun en kısa sürede kullanılması ile en aza indirilebilir (bkz. Bölüm 4.4). ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Karaciğer ve böbrek fonksiyonu bozuk olan kişilerde kullanılmamalıdır. PEDIYATRIK POPÜLASYON 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmaz. GERIYATRIK POPÜLASYON 60 yaş üzerindeki bireylerde ibuprofene bağlı mide kanaması riski artmaktadır. 2 / 20 4.3. KONTRENDIKASYONLAR Aşağıdaki durumlarda İBURAMİN COLD kullanımı kontrendikedir: Etkin maddelere, ilacın diğer bileşenlerine veya diğer adrenerjik ilaçlara karşı aşırı duyarlılığı olanlarda Şiddetli hipertansiyon ve taşikardinin eşlik ettiği hastalıklar Koroner arter hastalığı olanlarda Monoamino oksidaz inhibitörleri ile tedavi olanlarda (İBURA Leer el documento completo