IBUPRONT® FORTE

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

200.000 mg/5 mL

Disponible desde:

QUIMICA ARISTON ECUADOR CIA. LTDA. [EC] ECUADOR

Código ATC:

M01AE01SUS17107

formulario farmacéutico:

SUSPENSION ORAL

Composición:

Cantidad por dosis (mg/5 mL): Ibuprofeno micronizado 200.000 Cantidad (mg/100 mL): Ibuprofeno micronizado 4000.000

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

Caja x 1 frasco x 60,120,150 y 180 mL de suspensión oral + jeringa dosificadora + inserto

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Libre

Fabricado por:

QUIMICA ARISTON ECUADOR C. LTDA.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: SUSPENSION VISCOSA DE COLOR ROSADO, DE OLOR Y SABOR AGRADABLE LIBRE DE SUSTANCIAS EXTRAÑAS.; Condicion conservacion: CONSERVESE A TEMPERATURA NO MAYOR DE 30 ºC; Datos modificacion: 2021-07-27 12:55:11 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: 1) NMED02 CAMBIO DE PARROQUIA DE CARCELEN A PONCEANO 2) NMED02 CORRECCION EN EL NOMBRE DEL REPRESENTANTE LEGAL DEL FABRICANTE DE: ROBERTO CARLOS HAHN KLINGE A: HAHN ROBERTO CARLOS ENRIQUE MODIFICACION DE REGISTRO SANITARIO 1) CAMBIO EN EL NOMBRE DEL PRODUCTO: DE: IBUPRONT® A: IBUPRONT® FORTE 2015-07-10 12:55:11 -> EMISION POR : 1. ACTUALIZACIÓN DE ARTES POR CAMBIO DEL RESPONSABLE TÉCNICO A QUÍM. FARM. RESPONSABLE: ALEX RENTERÍA. 2. AUMENTO DE PRESENTACIONES COMERCIALES, SIENDO ÉSTAS DE LA SIGUIENTE MANERA: -FRASCO X 60,120,150 Y 180 ML DE SUSPENSIÓN ORAL 3. EMISIÓN DEL CÓDIGO ÚNICO DE MEDICAMENTOS (CUM). 2015-07-10 12:55:11 -> 4. MODIFICACIÓN A LOS EXCIPIENTES EN LA FÓRMULA CUALI-CUANTITATIVA: DEVOLUCIÓN TOTAL DE 45000.00 MG DE MALTITOL, ADICIONAL DE 162.50 MG DE BENZOATO DE SODIO, ADICIONAL DE 20.00 MG DE SUCRALOSA MICRONIZADA, DEVOLUCIÓN TOTAL DE 5000.00 MG DE GLICERINA, ADICIONAL DE 15 MG DE GOMA XANTICA, DEVOLUCIÓN TOTAL DE 700.00 MG DE CELULOSA MICROCRISTALINA, DEVOLUCIÓN TOTAL DE 100.00 MG DE POLISORBATO 80, ADICIONAL DE 44.00 MG DE SABOR FRESA, ADICIONAL DE 58.00 MG DE SODIO LAURIL SULFATO, ADICIONAL DE 157.50 MG DE SORBATO DE POTASIO, ADICIONAL DE 45000.00 MG DE SORBITOL LÍQUIDO; QUEDANDO LA FÓRMULA FINAL DE LA SIGUIENTE FORMA: 2015-07-10 12:55:11 -> CANTIDAD (MG/100 ML): IBUPROFENO MICRONIZADO.................................... 4000.000 MG EXCIPIENTES: BENZOATO DE SODIO............................................ 262.50 MG SUCRALOSA MICRONIZADA...................................... 100.00 MG GOMA XANTICA................................................... 315.00 MG ÁCIDO CÍTRICO POLVO............................................. 112.00 MG SABOR DE FRESA 3MF 10666................................... 50.00 MG COLORANTE FD&C ROJO Nº40 (C.I.:16035).............. 0.60 MG SODIO LAURIL SULFATO............................................. 58.00 MG SORBATO DE POTASIO............................................. 157.50 MG SORBITOL LÍQUIDO 70%........................................... 45000.00 MG AGUA PURIFICADA C.S.P.......................................... 100.00 ML 2016-07-13 12:55:11 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR: INCLUSIÓN DE INSERTO A LA PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 1 FRASCO X 60,120,150 Y 180 ML DE SUSPENSIÓN ORAL + 1 INSERTO. 2018-05-09 12:55:11 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR INCLUSIÓN DE INSERTO EN TODAS LAS FORMAS DE PRESENTACIÓN DE PRODUCTO. 2021-01-21 12:55:11 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: 1) CAMBIO DE VENTA BAJO RECETA MÉDICA A VENTA LIBRE NOTIFICACION NMED08: 1) ACTUALIZACIÓN DE LA DESCRIPCIÓN EN LA PRESENTACIÓN MUESTRA MÉDICA POR ELIMINAR DE LA JERINGA DOSIFICADORA. 2) DE: CAJA X 1 FRASCO X 20 Y 30 ML DE SUSPENSIÓN ORAL + JERINGA DOSIFICADORA + INSERTO (MUESTRA MÉDICA) A: CAJA X 1 FRASCO X 20 Y 30 ML DE SUSPENSIÓN ORAL + INSERTO (MUESTRA MÉDICA) 2) ACTUALIZACIÓN DE LA DESCRIPCIÓN DEL ENVASE INTERNO POR ELIMINACIÓN DE LOGOTIPO EN LA TAPA PLÁSTICA: DE: FRASCO PET ÁMBAR X 60 ML + TAPA ROSCA PLÁSTICA DE POLIPROPILENO COLOR BLANCO CON LOGOTIPO DE LA EMPRESA, CON ANILLO DE SEGURIDAD Y LINER DE ETILVINILACETATO + JERINGA DOSIFICADORA. A: FRASCO PET ÁMBAR X 60 ML + TAPA ROSCA PLÁSTICA DE POLIPROPILENO COLOR BLANCO, CON ANILLO DE SEGURIDAD Y LINER DE ETILVINILACETATO COLOR CELESTE + JERINGA DOSIFICADORA.,. 2021-05-03 12:55:11 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION NMED02: 1) CORRECCION DE LA FORMULA DE COMPOSICION POR OMISION DE LOS CAMBIOS APROBADOS 2) CORRECION DE LOS DATOS DEL RESPONSABLE TECNICO POR ERROR DE TIPEO DE: RMSP L7 107 139 A: RMSP L7 107 319 2021-05-25 12:55:11 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: 1.- CAMBIO POR AGOTAMIENTO DE STOCK 2023-06-20 13:08:59 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: -NMED03 CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO. DE: ALEX FERNANDO RENTERIA NAVEDA A: FRANKLIN GIOVANNY MUILEMA GUAMAN; Periodo vida util producto en meses: 24

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2012-01-12