IBUPROFENO KERN PHARMA 20 mg/ml SUSPENSION ORAL EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

IBUPROFENO

Disponible desde:

KERN PHARMA S.L.

Código ATC:

M01AE01

Designación común internacional (DCI):

IBUPROPHENE

Dosis:

20 mg/ml

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN ORAL

Composición:

IBUPROFENO 20 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Ibuprofeno

Resumen del producto:

IBUPROFENO KERN PHARMA 20 mg/ml SUSPENSION ORAL EFG, 1 frasco de 200 ml Autorizado 06/04/2004 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2004-04-06

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
IBUPROFENO KERN PHARMA 20 MG/ML SUSPENSIÓN ORAL EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Ibuprofeno Kern Pharma y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ibuprofeno Kern Pharma
3.
Cómo tomar Ibuprofeno Kern Pharma
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ibuprofeno Kern Pharma
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES IBUPROFENO KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ibuprofeno pertenece al grupo de medicamentos llamados
antiinflamatorios no esteroideos
(AINEs).
Este medicamento está indicado para el tratamiento de la fiebre y del
dolor de intensidad leve a moderada.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR IBUPROFENO KERN PHARMA
NO TOME IBUPROFENO KERN PHARMA
-
Si es alérgico (hipersensible) al ibuprofeno, a otros medicamentos
del grupo de los AINEs (ej. ácido
acetil salicílico, naproxeno, etc.) o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento. Las
reacciones que indican la alergia podrían ser: erupción cutánea con
picor, hinchazón de la cara, labios
o lengua, secreción nasal, dificultad respiratoria o asma.
-
Si ha tenido una úlcera o hemorragia de estómago o de duodeno o ha
sufrido una perforación del
aparato digestivo.
-
Si vomita sangre.
-
Si presenta heces negras o diarrea con sangre.
-
Si padece una enfermedad grave del hígado o los riñones.
-
Si padece trastornos hemorrágicos o de la coagulación sanguí

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ibuprofeno Kern Pharma 20 mg/ml suspensión oral EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de suspensión oral contiene 20 mg de ibuprofeno.
Excipientes: benzoato sódico (E-211), glicerol (E-422) y jarabe de
maltitol (E-965).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión oral de color blanco con olor y sabor a naranja.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático del dolor leve o moderado.
Tratamiento sintomático de la fiebre.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Se debe utilizar la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo
necesario para aliviar los síntomas (ver
sección 4.4).
Población pediátrica:
La dosis a administrar de ibuprofeno depende de la edad y del peso del
niño. Por regla general, la dosis
diaria recomendada es de 20 a 30 mg/kg de peso, repartida en tres o
cuatro dosis individuales.
El intervalo entre dosis dependerá de la evolución de los síntomas,
pero nunca será inferior a 4 horas.
No obstante, a modo de orientación, se recomienda la siguiente pauta
posológica:
Edad
Peso corporal
Posología
Niños de 3 a 6 meses
Aprox. De 5 a 7,6 kg
2,5 ml 3 veces al día
(corresponden a 150 mg de ibuprofeno/día)
Niños de 6 a 12 meses
Aprox. de 7,7 – 9 kg
2,5 ml de 3 a 4 veces al día
(corresponde a 150-200 mg de ibuprofeno/día)
Niños de 1 a 3 años
Aprox. de 10 a 15 kg
5 ml 3 veces al día
(corresponde a 300 mg de ibuprofeno/día)
Niños de 4 a 6 años
Aprox. de 16 a 20 kg
7,5 ml 3 veces al día
(equivalente a 450 mg de ibuprofeno/día)
Niños de 7 a 9 años
Aprox. de 21 a 29 kg
10 ml 3 veces al día
(equivalente a 600 mg de ibuprofeno/día)
Niños de 10 a 12 años
Aprox. de 30 a 40 kg
15 ml 3 veces al día
(equivalente a 900 mg de ibuprofeno/día)
No se recomienda el uso de este medicamento en niños menores de 3
meses.
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Adultos y adolescentes:
Debido a la cantidad de ibuprofeno que contiene este medicamento, se
recomienda el uso