IBUPROFENO IDIFARMA 4 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

IBUPROFENO

Disponible desde:

Idifarma, Desarrollo Farmaceutico, S.L.

Código ATC:

M01AE01

Designación común internacional (DCI):

IBUPROFEN

Composición:

Excipientes: CLORURO DE SODIO

Área terapéutica:

PRODUCTOS ANTIINFLAMATORIOS Y ANTIRREUMÁTICOS NO ESTEROIDEOS - Derivados del ácido propiónico - Ibuprofeno

Resumen del producto:

IBUPROFENO IDIFARMA 4 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION , 20 viales de 100 ml Autorizado 21/04/2015 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2015-04-21

Información para el usuario

1 de 9 IBUPROFENO IDIFARMA 4 MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Ibuprofeno
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
enfermero,incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Ibuprofeno Idifarma y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Ibuprofeno Idifarma
3.
Cómo usar Ibuprofeno Idifarma
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ibuprofeno Idifarma
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES IBUPROFENO IDIFARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El ibuprofeno pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antinflamatorios no esteroideos
(AINEs). Estos medicamentos proporcionan un alivio mediante el cambio
de la respuesta del cuerpo al
dolor y la temperatura elevada.
Este medicamento está indicado en el tratamiento sintomático a corto
plazo de dolor moderado y de la
fiebre, cuando la administración por vía intravenosa está
clínicamente justificada y no siendo posibles otras
vias de administración.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR IBUPROFENO IDIFARMA
NO USE IBUPROFENO IDIFARMA:
- si es alérgico a ibuprofeno o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
- si tiene antecedentes o úlceras estomacales/duodenales (úlcera
péptica) recurrentes o sangrado (dos
o más episodios diferentes probados de ulceración o sangrado).
- si padece una enfermedad grave de hígado, riñones o corazón.
- si ha tenido alguna vez hemorragia o perforación en el estómago o
intestino al tomar AINEs.
- si ha sufrido disnea, asma, erupciones cutáneas, prurito,
inflamación nasal o facial cuando ha
tomado anteriormente ibuprofeno, ácido acetilsalicílico (aspirina) u
otros analgésicos (A

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ibuprofeno Idifarma 4 mg/ml solución para perfusión.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución contiene 4 mg de ibuprofeno.
Cada vial de 100 ml contiene 400 mg de ibuprofeno.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada ml de solución contiene 0, 12 mmol (3 mg) de sodio .
Cada vial de 100 ml contiene 12 mmol (300 mg) de sodio .
Cada vial de 100 ml contiene 400 mg de ibuprofeno.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución transparente e incolora con un pH de 7,4-8,2 y una
osmolalidad de 270-31 mOsm/l.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento está indicado en adultos para el tratamiento
sintomático a corto plazo del dolor
moderado y la fiebre, cuando la administración por vía intravenosa
está clínicamente justificada no siendo
posibles otras vías de administración.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Sólo para administración intravenosa.
Uso hospitalario.
Posología
_Tratamiento de dolor moderado y fiebre : _
_ _
La dosis diaria recomendada es de 1200 mg. Administrar 400 mg
intravenosamente cada 6 horas según sea
necesario (siempre y cuando la enfermedad no progrese y el paciente
continúe tolerando el tratamiento)
hasta un máximo de 3 días.
Las reacciones adversas se pueden minificar utilizando la dosis eficaz
más baja durante el menor tiempo
posible (ver sección 4.4).
La solución de ibuprofeno se administra como una perfusión
intravenosa durante 30 minutos.
_Pacientes de edad avanzada: _
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No se requiere un ajuste especial de la dosis. Debido a la posibilidad
de efectos adversos (ver sección 4.4),
se recomienda monitorizar a estos pacientes.
_Insuficiencia renal: _
_ _
No se requiere reducir la dosis en pacientes con insuficiencia leve o
moderada (pacientes con insuficiencia
renal grave, ver sección 4.3).
_Insuficiencia hepática: _
_ _
No se requiere reducir la dosis