País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
IBUPROFENO
NUTRA ESSENTIAL OTC S.L.
M01AE01
IBUPROPHENE
100 mg
SUSPENSIÓN ORAL
IBUPROFENO 100 mg
VÍA ORAL
12 sobres
Ibuprofeno
IBUPROFENO CODRAMOL 100 MG SUSPENSION ORAL, 12 sobres - 38268001 - 123171000140109 - 123181000140107
Autorizado
2017-09-27
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO IBUPROFENO CODRAMOL 100 MG SUSPENSIÓN ORAL LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. Debe consultar a un médico si la fiebre del niño empeora o si no mejora después de 3 días o el dolor después de 3 días . CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Ibuprofeno Codramol y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ibuprofeno Codramol 3. Cómo tomar Ibuprofeno Codramol 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ibuprofeno Codramol 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES IBUPROFENO CODRAMOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Ibuprofeno, principio activo de este medicamento, actúa reduciendo el dolor y la fiebre. Este medicamento se utiliza en niños con peso superior a 20 kg (a partir de 7 años) para el alivio sintomático de los dolores ocasionales leves o moderados, así como de estados febriles. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR IBUPROFENO CODRAMOL NO TOME IBUPROFENO CODRAMOL: - si es alérgico al ibuprofeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) o a otros medicamentos del grupo de los antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) o a la aspirina. Las reacciones que indican la alergia podrían ser: erupción cutánea con picor, hinchazón de la cara, labios o lengua, secreción nasal, dificultad respiratoria o asma. - si ha tenido anteriormente una úlcera hemorragia de estómago o de duodeno o ha sufrido una perforación del ap Leer el documento completo
1 de 16 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ibuprofeno Codramol 100 mg suspensión oral 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada sobre (5 ml) contiene 100 mg de ibuprofeno. Excipientes con efecto conocido: Cada sobre con 5 ml de suspensión oral contiene 2,5 g de maltitol líquido (E-965) y 17,92 mg (0,8 mmol) de sodio. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión oral en sobres unidosis. Suspensión oral de color blanco con sabor a fresa. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Este medicamento está indicado en niños con peso superior a 20 kg (a partir de 7 años) hasta 40 kg (aproximadamente 12 años). Alivio sintomático del dolor ocasional leve o moderado. Estados febriles. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Sólo para tratamientos a corto plazo. Las reacciones adversas se pueden minimizar utilizando la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4). La dosis recomendada es: _Población pediátrica _ La dosis a administrar de ibuprofeno depende de la edad y del peso del niño. Para niños la dosis individual recomendada es de 5 a 10 mg/kg dependiendo de la intensidad de los síntomas hasta un máximo diario de 20-30 mg por kg de peso corporal. Orientativamente puede seguirse posología de acuerdo con la siguiente tabla: PESO CORPORAL EDAD DOSIS INDIVIDUAL DOSIS DIARIA MÁXIMA 20 kg a 29 kg Aprox. 7-9 años 200 mg (2 sobres) 600 mg (2 sobres / 3 veces al día) 30 kg a 40 kg Aprox. 10-12 años 300 mg (3 sobres) 900 mg (3 sobres / 3 veces al día) 2 de 16 El intervalo entre dosis debe elegirse de acuerdo a la sintomatología y teniendo en cuenta la dosis máxima diaria. El intervalo debe ser de 6 u 8 horas, (con un mínimo de 6 horas entre cada dosis). No debe excederse la dosis máxima diaria recomendada. No usar en niños con peso inferior a 20 kg o menores de 7 años de edad. Si los síntomas empeoran o persisten más de 3 días, se debe consultar al médi Leer el documento completo