IBUPROFENO BENEL 20 mg/ ml SUSPENSION ORAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

IBUPROFENO

Disponible desde:

NUTRA ESSENTIAL OTC S.L.

Código ATC:

M01AE01

Designación común internacional (DCI):

IBUPROPHENE

Dosis:

20 mg/ml

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN ORAL

Composición:

IBUPROFENO 20 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Área terapéutica:

Ibuprofeno

Resumen del producto:

IBUPROFENO BENEL 20 mg/ ml SUSPENSION ORAL , 1 frasco de 100 ml Autorizado 10/10/2006 Comercializado - IBUPROFENO BENEL 20 mg/ ml SUSPENSION ORAL , 1 frasco de 150 ml Autorizado 13/10/2009 Comercializado - IBUPROFENO BENEL 20 mg/ ml SUSPENSION ORAL , 1 frasco de 200 ml Autorizado 10/10/2006 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2006-10-10

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
IBUPROFENO BENEL 20 MG/ ML SUSPENSIÓN ORAL
Ibuprofeno
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

Si los síntomas empeoran o si la fiebre persiste durante más de 3
días ó el dolor durante más de 5
días en niños ó 10 días en adultos, debe consultar a su médico.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Ibuprofeno Benel 20 mg/ ml suspensión oral y para qué se
utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ibuprofeno Benel 20
mg/ ml suspensión oral
3. Cómo tomar Ibuprofeno Benel 20 mg/ ml suspensión oral
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ibuprofeno Benel 20 mg/ ml suspensión oral
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES IBUPROFENO BENEL 20 MG/ ML SUSPENSIÓN ORAL Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Es una suspensión oral Se presenta en envases de 100, 150 y 200 ml,
incluyendo una jeringa oral de 5 ml
con escala graduada de 0,5 ml.
El Ibuprofeno es eficaz para reducir el dolor y la fiebre.
Ibuprofeno Benel está indicado en el alivio sintomático de los
dolores ocasionales leves o moderados,
como dolores de cabeza, dentales, menstruales, musculares
(contracturas) o de espalda (lumbago), así como
en estados febriles.
2. ANTES DE TOMAR
IBUPROFENO BENEL 20 MG/ ML
SUSPENSIÓN ORAL
NO TOME
IBUPROFENO BENEL 20 MG/ ML
SUSPENSIÓN ORAL SI:
-
es alérgico al ibuprofeno o a cualquiera de los componentes del
medicamento
-
sufre úlcera de estómago o duodeno
-
ha presentado reacciones alérgicas de tipo asmático al tomar
antiinflamatorios, ácido acetilsalicílico u
otros analgésicos
-
padece o ha padecido asma, rinitis o urticaria
-
padece una e

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ibuprofeno Benel 20 mg/ml suspensión oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 5 ml de suspensión oral contienen:
Ibuprofeno (DOE)..................... 100 mg
Excipentes:
Benzoato de sodio………………5,0 mg
Citrato de sodio…………………30,0 mg
Cloruro de sodio……………….. 25,0 mg
Sacarina sódica…………………2,5 mg
Maltitol líquido (o jarabe de glucosa hidrogenado)(E-965)…2500 mg
Contenido total en sodio………….57,5 mg
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión oral.
La suspensión oral es de color blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio sintomático de los dolores ocasionales leves o moderados, como
dolores de cabeza, dentales,
menstruales, musculares (contracturas) o de espalda (lumbalgia).
Estados febriles.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Las reacciones adversas se pueden minimizar utilizando la dosis eficaz
más baja durante el menor tiempo
posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4).
VÍA ORAL
Para una correcta dosificación, se incluye una jeringa oral de 5 ml
con escala graduada de 0,5 ml.
Lavar la jeringa después de cada utilización.
Niños de 1 a 12 años: las dosis del siguiente cuadro pueden
repetirse cada 6-8 horas, sin exceder de la
cantidad diaria que aparece en la tercera columna
POSOLOGÍA DEL IBUPROFENO EN NIÑOS
Edad
Dosificación
Dosis máxima al día
1 – 2 años
50 mg/toma(2,5 ml)
200 mg (10 ml)
3 – 7 años
100 mg/toma(5 ml)
400 mg (20 ml)
8 – 12 años
200 mg/toma(10ml)
800 mg (40 ml)
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También puede establecerse un esquema de dosificación de 5 a 10
mg/kg de peso y por toma, cada 6-8
horas; máximo 20 mg/kg de peso y por día.
• Jóvenes de 12 a 18 años: se tomará una dosis de 200 mg cada 4-6
horas, si fuera necesario.
No administrar más de 6 dosis de 200 mg (1200 mg) al cabo de 24 horas
• Adultos: se tomará una dosis de 200 mg cada 4-6 horas, si fuera
necesario. Si el dolor o