IBUPROFENO APOTEX 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

IBUPROFENO

Disponible desde:

APOTEX EUROPE B.V.

Código ATC:

M01AE01

Designación común internacional (DCI):

IBUPROPHENE

Dosis:

600 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

IBUPROFENO 600 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Ibuprofeno

Resumen del producto:

IBUPROFENO APOTEX 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 40 comprimidos Autorizado 14/04/2004 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2004-04-14

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
IBUPROFENO APOTEX 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico (ver sección 4).
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Ibuprofeno Apotex y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Ibuprofeno Apotex
3.
Cómo tomar Ibuprofeno Apotex
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ibuprofeno Apotex
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES IBUPROFENO APOTEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ibuprofeno pertenece al grupo de medicamentos llamados
antiinflamatorios no esteroideos (AINEs).
Este medicamento está indicado en adultos y adolescentes desde 14
años de edad para el tratamiento de la
fiebre, el tratamiento del dolor de intensidad leve o moderado
incluida la migraña, el tratamiento de la
artritis (inflamación de las articulaciones, incluyendo habitualmente
las de manos y pies, dando lugar a
hinchazón y dolor), la artritis reumatoide juvenil, artrosis
(trastorno de carácter crónico que ocasiona el
daño del cartílago), espondilitis anquilosante (inflamación que
afecta las articulaciones de la columna
vertebral), inflamación no reumática y la dismenorrea primaria
(menstruación dolorosa).
2. ANTES DE TOMAR IBUPROFENO APOTEX
NO TOME IBUPROFENO APOTEX:
-
Si es alérgico (hipersensible) al ibuprofeno, a otros medicamentos
del grupo de los antiinflamatorios no
esteroideos (AINEs), a la aspirina o a cualquiera de los demás
componentes de Ibuprofeno Apotex. Las
reacciones que indican la alergia podrían ser: erupción cutánea con
picor,

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ibuprofeno Apotex 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene:
Ibuprofeno ........................................ 600 mg
Excipientes:
Cada comprimido recubierto con película contiene:
Lactosa
45 mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
Son comprimidos recubiertos con película, ovalados, biconvexos y de
color blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la fiebre.
Tratamiento del dolor de intensidad leve a moderado incluida la
migraña.
Tratamiento sintomático de: artritis (incluyendo la artritis
reumatoide juvenil), artrosis, espondilitis
anquilosante y de la inflamación no reumática.
Alivio de la sintomatología en la dismenorrea primaria.
En adultos y adolescentes desde 14 años de edad en adelante.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Este medicamento se administra por vía oral.
Tomar siempre la dosis menor que sea efectiva. Tomar el medicamento
después de las comidas o con leche
si se notan molestias digestivas.
Las reacciones adversas se pueden minimizar utilizando la dosis eficaz
más baja durante el menor tiempo
posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4).
Adultos:
En adultos y adolescentes de 14 a 18 años se tomará un comprimido
(600 mg) cada 6 a 8 horas,
dependiendo de la intensidad del cuadro y de la respuesta al
tratamiento. En adultos la dosis máxima diaria
es de 2.400 mg mientras que en adolescentes de 12 a 18 años es de
1.600 mg.
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En caso de dosificación crónica, ésta debe ajustarse a la dosis
mínima de mantenimiento que proporcione el
control adecuado de los síntomas.
_En la artritis reumatoide_, pueden requerirse dosis superiores pero,
en cualquier caso, se recomienda no
sobrepasar la dosis máxima diaria de 2.400 mg de ibuprofeno.
_En _
_procesos _
_inflamatorios_
la
dosis
diaria
reco