IBUPROFENO 800 mg TABLETAS

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Cada Tableta contiene: Ibuprofeno granulado DC 85%*??? equivalente a Ibuprofeno 800.00mg.

Disponible desde:

TECNOQUIMICAS S. A. [CO] COLOMBIA

Código ATC:

M01AE01COR31801

formulario farmacéutico:

TABLETAS RECUBIERTAS

Composición:

Cada Tableta contiene: Ibuprofeno granulado DC 85%*??? equivalente a Ibuprofeno 800.00mg.

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

Caja x 10, 20, 30, 40, 50, 60 y 100 tabletas en blister x 10 tabletas + inserto

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

TECNOQUIMICAS S. A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETA DE FORMA CAPSULAR, RANURADA EN UNA CARA CON LOGO TQ EN LA OTRA CON CUBIERTA UNIFORME DE COLOR NARANJA; Condicion conservacion: ALMACENAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2013-03-25 11:09:43 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO EN EL TITULAR. 2014-12-05 11:09:43 -> CORRECCIÓN EN LA CIUDAD DEL TITULAR A CALI-VALLE 2022-06-27 16:17:21 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE DARIO ENRIQUE MUÑOZ GOMEZ A // RAÚL RONNIE RODRIGUEZ MEJIA 2020-11-26 11:09:43 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED02: CORRECCIÓN POR ERROR TIPOGRÁFICO Y POR OMISIÓN DE CAMBIOS EN LA DECLARACIÓN DE LA FÓRMULA CUALI CUANTITATIVA, PREVIAMENTE APROBADA EN EL REGISTRO SANITARIO DE FECHA 15-10-2013. LO CORRECTO SERÍA: PRINCIPIO ACTIVO: CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: *IBUPROFENO GRANULADO AL 67 % 1194MG, EQUIVALENTE A IBUPROFENO 800MG EXCIPIENTES: RECUBRIMIENTO: OPADRY II COLOR NARANJA (POLIETILENGLICOL /MACROGOL, DIÓXIDO DE TITANIO, COLOR AMARILLO N° 6 FD&C, TALCO, ALCOHOL POLIVINÍLICO) 27.030MG, SIMETICONA EMULSIÓN 30% 0.1380MG, AGUA PURIFICADA**128.1300MG. * IBUPROFENO GRANULADO (IBUPROFENO COMPRESO) CONTIENE POR CADA 100MG: IBUPROFENO 67.0MG; ALMIDÓN PREGELATINIZADO 8.0MG; ALMIDÓN GLICOLATO DE SODIO 3.5MG; DIÓXIDO DE SILICIO COLOIDAL 10.6MG; ÁCIDO ESTEÁRICO 1.5MG; ALMIDÓN 18.6MG; POVIDONA (PVP K-30) 0.8MG. **SE EVAPORA DURANTE EL PROCESO. 2021-04-08 11:09:43 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1.ACTUALIZACIÓN DE LA FÓRMULA CUALI-CUANTITATIVA: DE: PRINCIPIO ACTIVO: CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: IBUPROFENO 800.00MG; EXCIPIENTE: ALMIDÓN PREGELATINIZADO 8,0MG, ALMIDÓN GLICOLATO DE SODIO 3,5MG, DIÓXIDO DE SILICIO COLOIDAL 10,06MG, ÁCIDO ESTEÁRICO 1,5MG, ALMIDÓN 18,6MG, POVIDONA (PVP K-30) 0,8MG, RECUBRIMIENTO: OPADRY II COLOR NARANJA (POLIETILENGLICOL/MACROGOL, DIÓXIDO DE TITANIO, COLOR AMARILLO N° 6 FD&C, TALCO, ALCOHOL POLIVINILICO) 27,03MG, SIMETICONA EMULSIÓN AL 30% 0,138MG AGUA PURIFICADA (SE EVAPORA DURANTE EL PROCESO) 128,13MG. A: PRINCIPIO ACTIVO: CADA TABLETA CONTIENE: IBUPROFENO GRANULADO DC 85%* EQUIVALENTE A IBUPROFENO 800.00MG. EXCIPIENTE: RECUBRIMIENTO: OPADRY II ORANGE (ALCOHOL POLIVINÍLICO, DIÓXIDO DE TITANIO, TALCO, POLIETILENGLICOL, HIPROMELOSA, COLOR AMARILLO #6,) 22.00 MG, SIMETICONA EMULSIÓN 30% 0.109MG, **AGUA PURIFICADA 101.10MG. *COMPOSICIÓN DEL GRANULADO: IBUPROFENO 85%, CELULOSA MICROCRISTALINA 6,2%, ALMIDÓN PREGELATINIZADO 2,5%, POVIDONA K-90 0,45%, LAURIL SULFATO DE SODIO 0,15%, CROSCARMELOSA SÓDICA 4,5%, ESTEARATO DE MAGNESIO 0,6%, DIÓXIDO DE SILICIO COLOIDAL 0,6%. **SE EVAPORA DURANTE EL PROCESO. 2. REDUCCIÓN DE VIDA ÚTIL DE 36 A 24 MESES. 3. INCLUSIÓN DE INSERTO 4. ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA 2013-10-15 11:09:43 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO EN LA FÓRMULA DE COMPOSICIÓN Y FORMA FARMACÉUTICA.; Periodo vida util producto en meses: 24

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2013-01-12