Ibuprofen STADA 400 mg peroralni prašek

País: Eslovenia

Idioma: esloveno

Fuente: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingredientes activos:

ibuprofen

Disponible desde:

STADA Arzneimittel AG

Código ATC:

M01AE01

Designación común internacional (DCI):

ibuprofen

formulario farmacéutico:

peroralni prašek

Composición:

ibuprofen 400 mg / 1 vrečica

Vía de administración:

Peroralna uporaba

Unidades en paquete:

10 vrečica

tipo de receta:

BRp

Grupo terapéutico:

ibuprofen

Resumen del producto:

Pakiranje :škatla z 10 vrečicami s praškom; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

Estado de Autorización:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Fecha de autorización:

2017-07-28

Información para el usuario

1
JAZMP-IB/003 - 20.06.2023
NAVODILO ZA UPORABO
IBUPROFEN STADA 400 MG MEHKE KAPSULE
ibuprofen
PRED ZAČETKOM JEMANJA TEGA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
•
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
•
Posvetujte se z zdravnikom, če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali
ne izboljšajo:
-
po 3 dneh zdravljenja pri mladostnikih,
-
po 3 dneh zdravljenja povišane telesne temperature ali po 4 dneh
zdravljenja bolečin pri
odraslih.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Ibuprofen STADA in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ibuprofen STADA
3.
Kako jemati zdravilo Ibuprofen STADA
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Ibuprofen STADA
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO IBUPROFEN STADA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Ibuprofen spada v skupino zdravil, imenovanih nesteroidna protivnetna
zdravila (NSAID). Ta zdravila
delujejo tako, da spremenijo odziv telesa na bolečine in povišano
telesno temperaturo.
Zdravilo Ibuprofen STADA se uporablja pri odraslih in mladostnikih s
telesno maso najmanj 40 kg
(stari 12 let in več) za kratkotrajno simptomatsko zdravljenje blagih
do zmernih bolečin, kot so:
-
glavobol,
-
menstrualna bolečina,
-
zobobol,
-
povišana telesna temperatura in bolečina, povezana s prehladnimi
obolenji.
Če se vam simptomi poslabšajo ali se ne izboljšajo, se morate
posvetovati z zdravnikom:
-
po 3 dneh pri mladostnikih
-
po 3 dneh, če imate zvišano telesno temperaturo, in 4 dneh za
zdravljenje bolečine pri odraslih
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO IBUPROFEN STADA

Ficha técnica

1
JAZMP-IA/002 - 30.03.2023
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Ibuprofen STADA 400 mg mehke kapsule
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena mehka kapsula vsebuje 400 mg ibuprofena.
Pomožna snov z znanim učinkom
Ena mehka kapsula vsebuje 72 mg sorbitola.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
mehka kapsula
Prosojna, ovalna, mehka želatinska kapsula (velikosti približno 15,8
mm x 9,8 mm), ki vsebuje bistro,
brezbarvno tekočino.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Ibuprofen STADA se uporablja pri odraslih in mladostnikih s
telesno maso najmanj 40 kg
(stari 12 let in več) za kratkotrajno simptomatsko zdravljenje blagih
do zmernih bolečin, kot so
glavobol, menstrualna bolečina, zobobol, povišana telesna
temperatura in bolečina, povezana s
prehladnimi obolenji.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Verjetnost za pojav neželenih učinkov se lahko zmanjša z jemanjem
najnižjega še učinkovitega
odmerka najkrajši možen čas, potreben za lajšanje simptomov
(glejte poglavje 4.4).
Odrasli in mladostniki s telesno maso najmanj 40 kg (stari 12 let in
več)
Začetni odmerek je 400 mg ibuprofena (ena kapsula). Nato se lahko po
potrebi uporabi dodaten 400-
miligramski odmerek. Presledek med odmerki ne sme biti krajši od 6
ur. Skupni odmerek v katerem
koli 24-urnem obdobju ne sme preseči 1200 mg.
Če je pri odraslih to zdravilo potrebno uporabljati več kot 3 dni v
primeru povišane telesne
temperature ali več kot 4 dni za zdravljenje bolečine, ali če se
simptomi poslabšajo, se je treba
posvetovati z zdravnikom.
_POSEBNE POPULACIJE _
_ _
_Starejši _
2
JAZMP-IA/002 - 30.03.2023
Posebno prilagajanje odmerka ni potrebno. Zaradi pojava možnih
neželenih učinkov je treba starejše
bolnike še posebej skrbno spremljati (glejte poglavje 4.4).
_ _
_ _
_Ledvična okvara _
Bolnikom z blago do zmerno okvaro delovanja ledvic odmerka ni treba
prilagajati (bolnikih s hudo
ledvično okvaro, glejte poglavje 4.3).
_ _
_Jetrna okvara _
Bo