Ibuprofen JGL 400 mg filmom obložene tablete

País: Croacia

Idioma: croata

Fuente: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Ingredientes activos:

ibuprofenum

Disponible desde:

Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka

Código ATC:

M01AE01

Designación común internacional (DCI):

ibuprofenum

Dosis:

400 mg

formulario farmacéutico:

filmom obložena tableta

Composición:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 400 mg ibuprofena

tipo de receta:

na recept neponovljivi recept

Fabricado por:

Swiss Caps GmbH, Bad Aibling, Njemačka; Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH, Tittmoning, Njemačka

Resumen del producto:

Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-418161226-01] Urbroj: 381-12-01/30-18-15

Fecha de autorización:

2018-05-25

Información para el usuario

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
IBUPROFEN JGL 400 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
IBUPROFEN JGL 600 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
ibuprofen
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio
4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Ibuprofen JGL i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Ibuprofen JGL?
3.
Kako uzimati Ibuprofen JGL?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Ibuprofen JGL?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE IBUPROFEN JGL I ZA ŠTO SE KORISTI?
Ibuprofen JGL sadrži djelatnu tvar ibuprofen koji pripada skupini
lijekova koji se nazivaju nesteroidni
protuupalni lijekovi ili NSAIL lijekovi.
Ibuprofen JGL se može koristiti za ublažavanje bolova i upale kod
bolesti kao što su reumatoidni
artritis
(uključujući
juvenilni
reumatoidni
artritis
ili
Stillovu
bolest),
ankilozantni
spondilitis,
osteoartritis, oticanje zglobova, bolno rame, burzitis, tendinitis,
tenosinovitis, bol u donjem dijelu leđa,
iščašenja i uganuća.
Također se koristiti za ublažavanje blagih do umjerenih bolova
različita podrijetla kao što su: bolovi
kod menstruacije, zubobolja, bolovi nakon operacija, bol nakon
epiziotomije, poslijeporođajna bol te
glavobolja, uključujući i migrenu.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI IBUPROFEN JGL?
NEMOJTE UZIMATI IBUPROFEN JGL:

ako ste alergični na djelatnu tvar (ibuprofen) ili bilo koji drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u
dijelu 6.)

ako ste imali reakcije preosjetljivosti (bronhospazam (stezanje
dušnica), astma

Ficha técnica

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Ibuprofen JGL 400 mg filmom obložene tablete
Ibuprofen JGL 600 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Ibuprofen JGL 400 mg filmom obložene tablete: Jedna filmom obložena
tableta sadrži 400
mg ibuprofena.
Ibuprofen JGL 600 mg filmom obložene tablete: Jedna filmom obložena
tableta sadrži 600
mg ibuprofena.
_ _
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Bijele, duguljaste, bikonveksne filmom obložene tablete s razdjelnim
urezom na obje strane.
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ibuprofen
JGL
je
indiciran
u
liječenju
reumatoidnog
artritisa
(uključujući
i
juvenilni
reumatoidni artritis ili Stillovu bolest), ankilozantnog spondilitisa,
osteoartritisa i drugih
nereumatoidnih (seronegativnih) artropatija.
Ibuprofen JGL je indiciran u liječenju izvanzglobnih reumatskih i
periartikularnih stanja kao
što su kapsulitis, burzitis, tendinitis, tenosinovitis i boli u
donjem dijelu leĎa. Ibuprofen JGL
se takoĎer može primijeniti kod ozljeda mekih tkiva kod iščašenja
i uganuća.
Ibuprofen JGL je takoĎer indiciran u ublažavanju blagih do umjerenih
bolova kod: primarne
dismenoreje, zubobolje i postoperativne boli, boli nakon
epiziotomije/poslijeporoĎajne boli te
za simptomatsko ublažavanje glavobolje, uključujući i migrenu.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
DOZIRANJE
Nuspojave se mogu umanjiti primjenom najniže učinkovite doze tijekom
najkraćeg vremena
potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4).
H A L M E D
25 - 05 - 2018
O D O B R E N O
2
Potrebna doza ovisi o dobi i tjelesnoj težini bolesnika.
Razmak izmeĎu pojedinačnih doza ne smije biti manji od 4 sata.
Odrasli:
Preporučeno doziranje je 1200-1800 mg dnevno podijeljeno u više
doza. U nekih se bolesnika
za održavanje mogu primijeniti i dnevne doze od 600-1200 mg. Kod
teških i akutnih stanja,
doza se može povećati do trenutka uspostave kontrole nad a