Ibuprofen B. Braun 600 mg sol. perf. i.v. flac.

País: Bélgica

Idioma: francés

Fuente: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes activos:

Ibuprofène 600 mg/100 ml

Disponible desde:

B. Braun Melsungen AG

Código ATC:

M01AE01

Designación común internacional (DCI):

Ibuprofen

Dosis:

600 mg

formulario farmacéutico:

Solution pour perfusion

Composición:

Ibuprofène 6 mg/ml

Vía de administración:

Voie intraveineuse

Área terapéutica:

Ibuprofen

Resumen del producto:

CTI code: 516240-01 - Taille de l'emballage: 10 x 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3913019 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 516240-02 - Taille de l'emballage: 20 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Estado de Autorización:

Commercialisé: Oui

Fecha de autorización:

2017-09-15

Información para el usuario

1
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
IBUPROFEN B. BRAUN 600 MG SOLUTION POUR PERFUSION
ibuprofène
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
infirmier/ère.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Ibuprofen B. Braun et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ibuprofen
B. Braun
3.
Comment prendre Ibuprofen B. Braun
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Ibuprofen B. Braun
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE IBUPROFEN B. BRAUN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
L’ibuprofène appartient à un groupe de médicaments appelés «
anti-inflammatoires non stéroïdiens »
(ou AINS).
Ce médicament est utilisé chez l’adulte pour le traitement
symptomatique à court terme de la douleur
modérée aiguë si l’administration par voie intraveineuse est
cliniquement justifiée, lorsque les autres
voies d’administration ne sont pas possibles.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE IBUPROFEN
B. BRAUN ?
NE PRENEZ JAMAIS IBUPROFEN B. BRAUN :
-
si vous êtes allergique à l'ibuprofène ou l’un des autres
composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6 ;
-
si vous avez déjà eu des essoufflements, de l'asthme, des éruptions
cutanées, un nez qui gratte et
qui coule ou un gonflement du visage lors de la prise antérieure
d'ibuprofène, d'acide
acétylsalicylique ou d'un autre antalgique similaire (AINS) ;
-
si vous avez une maladie qui augmente votre tendance à saigner ou qui
augmente vos
saignements actifs ;
-
si

Ficha técnica

1
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Ibuprofen B. Braun 600 mg solution pour perfusion
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml de solution contient 6 mg d’ibuprofène.
Chaque flacon de 100 ml contient 600 mg d’ibuprofène.
Excipient à effet notoire :
Chaque ml de solution contient 9,15 mg de chlorure de sodium (3,60 mg
de sodium).
Chaque flacon de 100 ml contient 915 mg de chlorure de sodium (360 mg
de sodium).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
Solution pour perfusion transparente, incolore à jaune pâle, exempte
de particule.
pH : 6,8-7,8
Osmolarité : 310-360 mOsm/l
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Ibuprofen B. Braun est indiqué chez l’adulte pour le traitement
symptomatique à court terme de la
douleur modérée aiguë si l’administration par voie intraveineuse
est cliniquement justifiée, lorsque les
autres voies d’administration ne sont pas possibles.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
POSOLOGIE
Les effets indésirables peuvent être minimisés en utilisant la dose
efficace la plus faible pendant la
période la plus courte possible nécessaire pour contrôler les
symptômes (voir rubrique 4.4).
Son utilisation doit se limiter aux situations dans lesquelles
l’administration par voie orale est
inappropriée. Les patients doivent dès que possible passer à un
traitement par voie orale.
Ce médicament est indiqué pour le traitement aigu à court terme
uniquement et ne doit pas être utilisé
pendant plus de 3 jours.
Une bonne hydratation du patient doit être maintenue afin de
minimiser le risque de réactions
indésirables éventuelles au niveau rénal.
ADULTES
3
La dose est de 600 mg d’ibuprofène. Si cela est cliniquement
justifié, une autre dose de 600 mg peut
être administrée après 6 à 8 heures en fonction de l’intensité
de la douleur et de la réponse au
traitement. La dose maximale totale quotidienne est de 1 200 mg.
PATIENTS ÂGÉS