IBUFEN INFANTIL FORTE 40 MG/ML SUSPENSION ORAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

IBUPROFENO

Disponible desde:

LABORATORIOS CINFA S.A.

Código ATC:

M01AE01

Designación común internacional (DCI):

IBUPROPHENE

Dosis:

40 mg/ml

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN ORAL

Composición:

IBUPROFENO 40 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Ibuprofeno

Resumen del producto:

IBUPROFENO WINADOL 40 MG/ML SUSPENSION ORAL EFG , 100 ml Autorizado 09/11/2015 No Comercializado - IBUPROFENO WINADOL 40 MG/ML SUSPENSION ORAL EFG , 150 ml Autorizado 09/11/2015 No Comercializado - IBUPROFENO WINADOL 40 MG/ML SUSPENSION ORAL EFG , 200 ml Autorizado 09/11/2015 No Comercializado - IBUPROFENO WINADOL 40 MG/ML SUSPENSION ORAL EFG , 30 ml Autorizado 09/11/2015 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2015-11-09

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
IBUFÉN INFANTIL FORTE 40 MG/ML SUSPENSIÓN ORAL
ibuprofeno
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3
días en caso de fiebre o 5 días (3
días en niños a partir de 6 meses) en caso de dolor. En caso de
niños de 3 a 5 meses, se debe consultar
al médico si los síntomas empeoran o si después de 24 horas
persisten.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Ibufén Infantil Forte y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ibufén Infantil Forte
3. Cómo tomar Ibufén Infantil Forte
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ibufén Infantil Forte
6.
Contenido del envase e información adiciona
l
1. QUÉ ES IBUFÉN INFANTIL FORTE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ibufén Infantil Fortel contiene ibuprofeno como principio activo y
pertenece al grupo de medicamentos
llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINEs).
Este medicamento se utiliza en niños a partir de 3 meses,
adolescentes y adultos para el alivio sintomático
de los dolores ocasionales leves a moderados, así como en estados
febriles.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR IBUFÉN INFANTIL FORTE
NO TOME IBUFÉN INFANTIL FORTE
-
si es alérgico (hipersensible) al ibuprofeno o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6) o a otros medicamentos del
grupo de los antiinflamatorios
no esteroideos (AINEs) o a la aspirina.

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ibufén Infantil Forte 40 mg/ml suspensión oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de suspensión oral contiene 40 mg de ibuprofeno.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada mililitro de suspensión oral contiene 425 mg de maltitol (como
maltitol líquido), 5,79 mg de sodio,
0,00007 mg de etanol, 1 mg de benzoato de sodio
y 0,00021 mg de alcohol bencílico.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión oral.
Supensión viscosa, de color blanco o casi blanco y con olor
característico a fresa.
4. DATOS CLÍNICOS
.
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ibufén Infantil Forte está indicado en niños a partir de 3 meses,
adolescentes y adultos en:
- Alivio sintomático de los dolores ocasionales leves a moderados.
- Estados febriles.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Solamente para uso ocasional y durante periodos limitados.
Las reacciones adversas se pueden minimizar utilizando la dosis eficaz
más baja durante el menor tiempo
necesario para aliviar los síntomas (ver sección 4.4).
Adultos y adolescentes mayores de 12 años (≥40 kg):
La dosis recomendada es de 5 -10 ml (200 - 400 mg de ibuprofeno),
dependiendo de la intensidad de los
síntomas y la respuesta, a intervalos no inferiores a 4 horas si
fuera necesario. La dosis máxima
recomendada es de 10 ml 3 veces al día (equivalente a 1200 mg de
ibuprofeno/día), mientras persistan los
síntomas.
La dosis máxima por toma para adultos y adolescentes no debe ser
superior a 400 mg de ibuprofeno. Más
de 400 mg en una única toma no proporciona mejor efecto analgésico.
El intervalo entre dosis dependerá de la evolución de los síntomas,
pero nunca será inferior a 4 horas.
La máxima dosis diaria para los adultos y adolescentes nunca debe
exceder 1.200 mg de ibuprofeno en un
periodo de 24 horas.
_Población pediátrica _
La dosis administrada de ibuprofeno dependerá del peso y de la edad
del niño. Por regla general, la dosis
diari