IBIS 20 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

BILASTINA

Disponible desde:

MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A.

Código ATC:

R06AX29

Designación común internacional (DCI):

BILASTINA

Dosis:

20 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE

Composición:

BILASTINA 20 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

20 comprimidos

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Bilastina

Resumen del producto:

IBIS 20 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES, 20 comprimidos - 139751000140104 - 274431000140103 - 274441000140109

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2023-03-16

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
IBIS 20 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES
bilastina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Ibis y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ibis
3.
Cómo tomar Ibis
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ibis
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES IBIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ibis contiene bilastina como principio activo, que es un
antihistamínico.
Ibis se usa para aliviar los síntomas de la rinoconjuntivitis
alérgica (estornudos, picor nasal, secreción
nasal, congestión nasal y ojos rojos y llorosos) y otras formas de
rinitis alérgica. También puede usarse
para tratar las erupciones de la piel con picor (habones o urticaria).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR IBIS
NO TOME IBIS
Si es alérgico a bilastina o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar este
medicamento si tiene insuficiencia renal
moderada
o
severa
y
además
está
tomando
otros
medicamentos
(ver
”Uso
de
Ibis
con
otros
medicamentos”).
NIÑOS
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NO ADMINISTRE ESTE MEDICAMENTO A NIÑOS MENORES DE 12 AÑOS DE EDAD
NO
exceder la dosis recomendada. Si los síntomas persisten, consulte a
su médico.
OTROS MEDICAMENTOS E IBIS
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado
recientemente o pudiera tener que

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ibis 20 mg comprimidos bucodispersables
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido bucodispersable contiene 20 mg de bilastina.
Excipiente con efecto conocido: cada comprimido bucodispersable
contiene 0,0030 mg de etanol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido bucodispersable (comp. bucodispersable).
Comprimidos blancos, redondos, planos, grabados con “20” en una
cara y de 8 mm de diámetro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la rinoconjuntivitis alérgica (estacional
y perenne) y de la urticaria. Ibis 20 mg
comprimidos bucodispersables está indicado en adultos y adolescentes
(edad igual o superior a 12 años).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
_Adultos y adolescentes (edad igual o superior a 12 años). _
20 mg de bilastina una vez al día para el alivio de los síntomas de
la rinoconjuntivitis alérgica (RAE y
RAP) y de la urticaria.
El comprimido debe administrarse una hora antes o dos horas después
de la ingesta de alimentos o de
zumos de frutas (ver sección 4.5).
Duración del tratamiento:
Para rinoconjuntivitis alérgica el tratamiento debe limitarse al
periodo de exposición a los alérgenos. Para
rinitis alérgica estacional el tratamiento puede interrumpirse cuando
se hayan resuelto los síntomas y
reiniciarse en caso de que estos reaparezcan. En rinitis alérgica
perenne se puede proponer al paciente el
tratamiento continuado durante los periodos de exposición a los
alérgenos. Para urticaria la duración del
tratamiento depende del tipo, duración y evolución de los síntomas.
_ _
_Poblaciones especiales _
Pacientes de edad avanzada
No se requiere ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada (ver
secciones
_ _
5.1 y 5.2).
Insuficiencia renal
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Los estudios realizados en grupos de adultos con un riesgo especial
(pacientes con insuficiencia renal)
indican que no se requiere ajustar la dosis de bilastina